赛科药业 盐酸雷尼替丁咀嚼片说明书

Ranitidine Hydrochloride Chewable Tablets

盐酸雷尼替丁

主要成分为雷尼替丁 化学名称为：N'-甲基-N-〔2-〔〔〔5-〔(二甲氨基)甲基〕-2-呋喃基〕-甲基〕硫代〕乙基〕-2-硝基-1，1-乙烯胺盐酸盐 分子式：C₁₃H₂₂N₄O₃·HCl 分子量：350.87

本品为微黄色或淡黄色片剂。

用于消化性溃疡、反流性食管炎、佐林格-埃利森综合征及上消化道出血等。

口服：0.15g/次，2次/日，早晚饭时服；或0.3g睡前顿服；维持剂量为0.15g，睡前顿服。 佐林格-埃利森综合征宜用大剂量，600mg～1200mg/日。 儿童：口服，每次2mg/kg，3次/日。 成人十二指肠溃疡和良性胃溃疡 急性期治疗：标准剂量为150 mg，每日2次，或夜间服300 mg。大部分病人在4周内愈合，少部分在8周内愈合。十二指肠溃疡病人，用300mg/次，每日2次的治疗方案，4周的治愈率高于150mg/次，每日2次或夜间服300mg的方案，剂量增加并不引起不良反应发生率增加。 长期治疗：通常采用夜间服150 mg/日。 非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡 急性期治疗：150 mg，每日2次或夜间服300 mg。疗程8-12周。预防：在非甾体类抗炎药治疗的同时，服用150 mg，每日2次或夜间服300 mg。手术后溃疡150 mg，每日2次，绝大部分病人于4周内治愈，未能完全治愈的病人通常在接下来的4周愈合。 胃-食管反流性疾病 急性反流性食管炎：150 mg，每日2次或夜间服300 mg，治疗8-12周。中度至严重食管炎：剂量可增加至150 mg，每日4次，治疗12周。反流性食管炎的长期治疗：成人 150 mg口服，每日2次。卓-艾综合征 初期150 mg，每日3次，如需要可增加剂量，病人可很好地耐受高达6 g/日的剂量。间歇性发作性消化不良 标准剂量为150 mg，每日2次，治疗6周。预防重病患者的应激性溃疡出血或消化性溃疡引起的反复出血，一旦患者可恢复进食，可用150 mg，每日2次，以替代注射给药。 Mendelsons综合征的预防 于麻醉前2小时服150 mg，和最好前一天晚服150 mg。也可用注射剂。产科分娩病人可服用150 mg，每6小时一次。如需要全身麻醉，应另外给予非颗粒的抗酸剂(如枸橼酸钠)。儿童 消化性溃疡 2 -4 mg/kg体重/次，每日2次，最高剂量为300 mg/日。 严重肾功能损害病人(肌酐清除率小于50 mL/分)150 mg/日。长期非卧床腹透或长期血透的病人，于透析后应立即口服150mg。

常见头痛及眩晕。可引起ALT可逆性升高(雷尼替丁肝炎)。偶有发热、男性乳房发育、肾炎及静注部位瘙痒、发红等。

对本药过敏者及有急性卟啉症病史者禁用。

对本药过敏者及有急性卟啉症病史者禁用。 妊娠B类。 肝肾功能降低者应调整剂量。 胃溃疡病人在开始治疗前应排除恶性肿瘤的可能性，因为本药可掩饰胃癌的症状。 本药与非甾体抗炎药同时服用者，应定期进行检查，特别是老年人和有消化性溃疡史的病人。

血透可除去血浆中的药物。

B级：

与茶碱类药物合用可使其血浓度升高，可减少伊曲康唑、酮康唑、头孢呋辛、地西泮等药的吸收。

华润赛科药业有限责任公司

86900111000657

本品为阻织胺H₂受体拮抗剂。能抑制基础胃酸和刺激引起的胃酸分泌，可使胃酸减少，胃蛋白酶活性降低而且具有速效和长效的特点。

口服t_max约1～3h，生物利用度约49%。t_1/2约2.1～3.1h。大部分以原形经肾脏排泄。本药生物利用度稳定在50%左右。口服150mg后，2～3小时达到峰浓度，通常在300-550 ng/mL之间，其血药浓度与剂量成正比。本药不被广泛代谢。主要经肾小管分泌而消除。消除半衰期为2～3小时。静脉注射后剂量的93%经尿排出，5%在粪便排出；口服剂量的60～70%经尿排出，25%在粪便排出。 静脉注射剂量的70%和口服剂量的35%以药物原形排出。口服和静脉给药后的代谢相似 ；剂量的6%在尿中以N-氧化物，2%以S-氧化物，2%以去甲基雷尼替丁以及1～2%以糖酸衍生物形式消除。本药作用时间相对持久，所以单剂量150 mg可有效地抑制胃酸分泌长达12小时。

片剂

25mg(按雷尼替丁计)

A02BA02

国药准字H20050183