天台山制药维生素B12注射液说明书_医药百科

天台山制药维生素B12注射液说明书

Vitamin B₁₂ Injection

药品成分：

维生素B₁₂

化学成分：

主要成份：维生素B₁₂ 化学名称：Coα-[α-（5，6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰铵分子式：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P 分子量：1355．38 辅料：氯化钠

性状：

本品为粉红色至红色的澄明液体。

适应症：

主要用于巨幼细胞性贫血，也可用于神经炎的辅助治疗。

用法用量：

肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。

不良反应：

肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。

禁忌：

尚不明确。

注意事项：

1、可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。 2、有条件时，用药过程中应监测血中维生素B₁₂浓度。 3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

C级：

氨基水杨酸可减弱本品的作用。

成都天台山制药有限公司

86902066000171;86902066000393;86902066000348;86902066000287;86902066000225

药理作用：

本品为抗贫血药。维生素B₁₂参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B₁₂缺乏症的神经损害可能与此有关。

药代动力学：

肌注后吸收迅速而完全，约1小时血药浓度达峰值；体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为4～5mg；大部分在8小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。

剂型：

注射剂

规格：

1ml:1mg;1ml:0.5mg;1ml:0.25mg;1ml:0.1mg;1ml:0.05mg

包装：

安瓿装。

储藏：

温度过高或消毒时间过长均可使之分解，应避光密闭保存。

有效期：

24个月。

ATC编码：

B03BA

批准文号：

国药准字H51023184;国药准字H51022923;国药准字H51022924;国药准字H51022925;国药准字H51023185

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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