蓬莱诺康药业利巴韦林喷剂说明书_医药百科

蓬莱诺康药业利巴韦林喷剂说明书

Ribavirin Spray

药品成分：

利巴韦林(病毒唑)

化学成分：

主要成份：利巴韦林化学名称：1-β-D呋喃核糖-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺分子式：C₈H₁₂N₄O₅ 分子量：244.21

性状：

本品为无色的澄清液体，掀压手动泵，药液即呈雾状喷出。

适应症：

抗病毒药。用于流行性感冒的预防和治疗。

用法用量：

喷雾吸入，喷入鼻腔与咽喉。每4～5小时一次，鼻腔一喷，咽喉1～2喷，或遵医嘱。

不良反应：

本品毒性低，常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠（多见于应用大剂量者），以及食欲减退、恶心等。

禁忌：

对本品过敏者、孕妇禁用。

注意事项：

有严重贫血者或对本品敏感者慎用。

药物过量：

大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾病患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。

用药人群：

尚不明确。老年患者不推荐应用。孕妇不推荐应用本品。由于少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此乳母在用药期间需暂时停止授乳，乳汁也应丢弃。由于母乳呼吸道病毒具自限性，故本品不用于此种病例。

FDA妊娠药物分级：

X级：

药物相互作用：

本品与齐多夫定同用时有拮抗作用。因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

生产企业：

蓬莱诺康药业有限公司

药品本位码：

86904017000124

药理作用：

体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。本品进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白质合成，抑制病毒的复制与传播。

毒理研究：

致癌与致突变：动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、脑垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。利巴韦林对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少。但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。

药代动力学：

可经气溶吸入，药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血清浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大；长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血浆浓度的67%。本品可通过胎盘，也可进入乳汁。在肝内代谢。主要经肾脏排泄。

剂型：

喷雾剂

规格：

每瓶含利巴韦林400mg，每揿含利巴韦林3mg。

包装：

聚乙烯瓶附定量手动泵阀门包装，每瓶16g。

密闭，阴凉处（不超过20℃）保存。

24个月。

J05AB04

国药准字H20043189

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