达士明说明书

Calcium Dobesilate Capsules

羟苯磺酸钙

本品主要成份为：羟苯磺酸钙，其化学名称：2,5-二羟基苯磺酸钙一水合物。 分子式：C₁₂H₁₀CaO₁₀S₂·H₂O 分子量：436.42

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉未或颗粒。

微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变-视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合征）微血管损伤-伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。

用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓赛后综合症，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。

糖尿病性视网膜病变：一次 1 粒，一日 3 次(早、中，晚各服一次)；其他适应症：一次 1 粒，一日 2 次 (早、晚各一次)，如临床症状有所改善，则略去晚上服药一次(大约服药一个月后) 。

罕见胃肠紊乱如恶心和腹泻。曾有报道发生皮肤反应、发热和关节痛。偶有粒细胞减少的报道。发生胃肠紊乱病人应减量或暂时停药。

皮肤反应和发热，关节痛和血细胞计数改变的病人应停药，并作为一种过敏反应通知治疗医生。

对本品过敏者禁用。

严重肾功能不全需透析的病人应减量。

尚不明确。

因羟苯磺酸钙胶囊是否通过人胎盘屏障尚不明确，使用本药应权衡利弊。为慎重起见，应停止用药或中止哺乳。参见用法用量项。参见用法用量项。

目前尚未发现可与其他药物产生相互作用。使用治疗剂量的羟苯磺酸钙可能会干扰肌酸酐(极低值时)的测定(PAP 法)。

北京京丰制药集团有限公司

86900062000317

作为血管保护剂，主要作用在以下三方面：

微血管壁增加阻力，减低其病理性高通透性；

血流方面降低血液及血浆粘稠度，降低血小板的高凝聚性，防止血栓形成。

对微血管病变，本品可消除或缓解其临床体征(水肿、毛细血管性渗血、下肢沉重和压力感)。

毒理研究:小鼠静脉给药的LDm值约为715mg/kg,小鼠和大鼠口服给药的LD值<400/g胚胎毒性和致突变试验显示无明显毒性。

口服给予 500 mg 羟苯磺酸钙后，在第 3 和第 10 小时期间的血药浓度水平为 6 ug/ml 以上，达峰时间为 6 小时，峰浓度平均值为 8 ug/ml。用药后 24 小时的血药浓度约为 3 ug/ml。

蛋白结合率为 20%~25%。动物试验表明羟苯磺酸钙不会通过血脑屏障或胎盘屏障，但在人体是否具有同样的情况尚不明确。

母乳中可微量存在(在一项研究中观察到，给药 1500 mg 后母乳中含 0.4 ug/ml)。

羟苯磺酸钙不会进入肠肝循环，主要以原形泄，仅有 10% 以代谢产物排泄。在用药后 24 小时内，大约有口服剂量的 50% 从尿中排泄，约 50% 从类便排泄。

血浆半衰期在 5 小时左右。

特殊临床情况下的动力学：

目前尚不明确什么程度的肾功能障碍会影响羟苯磺酸钙的药代动力学特性。

胶囊剂

0.5g

铝塑包装：10粒/板，1板/盒、2板/盒。

避光、密闭、阴凉（不超过20℃）、干燥处保存。

12.20元起

暂定36个月

C05BX01

国药准字H20010795

国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）