天津怀仁 盐酸氨溴索片说明书

Ambroxol Hydrochloride Talets

盐酸氨溴索

本品主要成分为盐酸氨溴索。每片含盐酸氨溴索30毫克。辅料为：乳糖、微晶纤维素、淀粉、羧甲淀粉钠、滑骨粉、硬脂酸粉。

本品为白色或类白色片。

用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性肺部疾病(如慢性支气管炎急性发作期、哮喘性支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗)。 本药注射剂可用于术后肺部并发症的预防性治疗及婴儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗

口服。成人，一次1～2片，一日3次，饭后服。

饭后服

极少数患者有轻度的胃肠道不适（如恶心、呕吐、消化不良、腹泻）及过敏反应（如皮疹，罕见血管神经性水肿）罕见头痛及眩晕等。

对本品过敏者禁用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.2岁以下儿童应在医师指导下使用。 3.肝肾功能不全的患者，应在医师指导下使用。 4.应避免与中枢镇咳药（如右美沙芬等）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 5本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因， 如使用7日后未见好转，应及时就医。 6.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

本品可用于1岁以上儿童，但应减量使用。临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，本品对妊娠无不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前3个月应慎用。本品主要经肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，所以要减少给药量或延长给药间隔时间。本品可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿没有影响。

本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。本品与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

天津怀仁制药有限公司

86900871000096

本品具有粘液促进排除作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。由于该药具有良好的耐受性，因此可长期使用。

急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。

氨溴索口服吸收快且几乎完全，达峰时间在0.5~3小时，吸收后迅速从血液分布至组织，血浆蛋白结合率未90%，肺组织浓度高，血浆半衰期约7小时。未观察到累积效应。氨溴索主要通过结合反应在肝脏代谢，约90%有肾脏清除

片剂

30mg

铝塑包装。

遮光，密封保存。

30mg*20片/盒:12.80元;30毫克×30片/盒:18.50元

24个月

R05CB06

国药准字H20073934

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）