露奇说明书
Indomethacin Eye Drops
吲哚美辛(消炎痛)
本品主要成份为:吲哚美辛。其化学名称为:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。
分子式:C19H16ClNO4分子量:357.79
化学结构式:
本品为淡黄色的澄明液体。
用于眼科手术及非手术因素引起的非感染性炎症的抗炎治疗。
眼科手术前: 术前3、2、1和半小时各滴眼一次,一次1滴。 眼科手术后: 一日1~4次,一次1滴。 其他非感染性炎症: 一次1滴,一日4~6次或遵医嘱。
滴眼有短暂烧灼、刺痛。
已知对本品过敏者禁用
服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
有活动性消化道溃疡出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
重度心力衰竭患者。
尚不明确。
1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药产生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDS药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的,所有的NSAIDS,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即便既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状和体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDS)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加,服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDS)时,可能会影响这些药物的疗效。高压血病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDS),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7、NSAIDS,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
尚不明确。
尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。
B级:FDA妊娠分级:B;D-如持续使用超过48小时或在妊娠34周以后用药
尚不明确。
邯郸康业制药有限公司
86902585000249
本品系非甾体类消炎镇痛药,能抑制环氧酶活性,阻断花生四烯酸向前列腺素转化,解除内源性前列腺素的致炎作用。前列腺素是引起眼内炎症的介质之一,能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。吲哚美辛能抑制由花生四烯酸或前房穿刺引起的房水蛋白增加,在由S抗原诱发的大鼠葡萄膜炎中,吲哚美辛可抑制白细胞游走和葡萄膜内前列腺素E2增加。
尚不明确。
滴眼剂
8ml:40mg
药用滴眼剂聚酯瓶,每盒1瓶
遮光,密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
8.00元
18个月。
S01BC01
国药准字H20000080