浙江 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)说明书

Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome Bivalent Vaccine (Vero Cell), Inactivated

Ⅰ型肾综合征出血热病毒

本品主要成分为： 本品系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热病毒分别感染原代地鼠肾细胞，培养后收获病毒液，用甲醛溶液灭活病毒，加入氢氧化铝制成。

本品为橘红色微混液体，久放形成可摇散的沉淀。

用于预防肾综合征出血热。 出血热疫区的居民及进入该区的人员，主要对象为16-60岁的高危人群。

基础免疫3针，于上臂外侧三角肌肌内注射，每次1.0ml，于0、14、28天各注射1次。基础免疫后1年应加强免疫1次。

注射后个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察，必要时给予适当治疗。因疫苗含有吸附剂，少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛，一般在1-3天内自行消退。

发热、急性疾病、严重慢性病、神经系统疾病、过敏性疾病及既往对抗菌素和生物制品有过敏史者，妇女哺乳期、妊娠期均不可注射本品。

（1）疫苗注射前应充分摇匀。 （2）安瓶有裂纹者、标签不清或疫苗浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物者，均不得使用。 （3）应备有肾上腺素，以备偶有发生过敏反应时急救用。 （4）在盒签或瓶签标明的有效期内使用。

A级：

浙江卫信生物药业有限公司

86904729000023

注射剂

本品规格每安瓶为1.0ml。每次人用剂量不分年龄均为1.0ml。全程免疫接种3剂。

于2-8℃避光保存和运输。

自效力检定合格之日起有效期1年6个月。

国药准字S20070020

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