孩尔来福说明书

Hepatitis A Vaccine（Human Diploid cell）,Inactivated

甲肝病毒抗原

本品系用甲型肝炎病毐株接种人胚肺二倍体细胞株，经培养繁殖、收获、提纯、甲醛灭活和氢氧化铝吸附制成。

本品为有微量乳白色沉淀的液体，含有甲肝病毒抗原、氢氧化铝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水等。

本品不含防腐剂。

本品为有微量乳白色沉淀的液体。

接种本疫苗可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力。用于预防甲肝病毒感染。

【接种对象】

甲型肝炎易感者。

【免疫程序和剂量】

免疫程序：上臂三角肌肌内注射。初次免疫用一支疫苗，间隔 6 个月加强免疫一支疫苗。

剂量：16 岁以上用成人剂量；1～15 岁用儿童剂量。

接种疫苗后不良反应轻微，局部不良反应多为疼痛，偶有红肿硬结；全身不良反应有头痛，发热，恶心等，持续时间不超过 24 小时，一般可自行缓解如出现过敏反应，应及时作对症治疗。

患有肝炎或其它严重疾病者。

发热性疾病患者应推迟接种。

已知对本疫苗任何一种成份过敏者。

注射前充分摇匀。

容器有裂纹，疫苗变质或有摇不散的块状物不得使用。

有过敏史或家族过敏史者慎用。

尚无这方面的资料。

尚未进行本品的动物生殖研究。孕妇注射后是否会引起严重损害或影响生殖功能，尚不可知。只有特别需要时，经咨询医生后方可给孕妇注射本品。 本品是否从人乳中分泌尚不清楚。由于许多药物可以从人乳中排出，因此当哺乳妇女如特别需要注射本品时应谨慎小心。

与其它疫苗的联合使用： 本品可与MMR-ii(麻疹、风疹、腮腺炎三联减毒活疫苗)、口服或灭活脊髓灰质炎疫苗联合使用。在18-54岁成人中进行的研究结果表明，本品可与黄热、伤寒疫苗在不同的注射部位联合接种。 美国免疫工作咨询委员会（ACIP,THE Advisory Committee on Immunization Practices）,根据有限的成人研究数据指出，甲肝疫苗与白喉、脊髓灰质炎（口服或灭活）、破伤风、口服伤寒、霍乱、日本脑炎、狂犬病或黄热疫苗同时使用，机体对任一种疫苗的免疫反应没有降低，报告的接种后不良反应也没有增加。研究表明乙肝疫苗可以和本品联合使用，对于免疫原性没有影响，报告的不良反应也未增加。 与免疫球蛋白(Ig)联合使用： 暴露后预防或立即/长期进行保护（如去流行地区旅行），本品可与Ig在不同部位、用不同的注射器同时注射。

北京科兴生物制品有限公司

86900080000016;86900080000023

注射剂

每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u;每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。

本品为预充式注射器或西林瓶包装，1 支（瓶）盒。

2～8 ℃ 避光保存，运输；严防冻结。

目成品效力测定合格之日起有效期为 30个月。

ATC-J07BC02

国药准字S20020035;国药准字S20020069

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