盟纳康说明书_医药百科

盟纳康说明书

Group A and Group C Meningococcal Polysaccharide Vaccine

药品成分：

A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液

化学成分：

本品系分別用 A 群、C 群脑膜炎奈瑟菌培养液，经提取获得的荚脱多糖抗原，与破伤风类毒素结合经纯化、加氢氧化铝佐剂吸附后制成。

性状：

为乳白色混悬液体，不应有摇不散的块状物。

适应症：

接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防 A 群、C 群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等。此疫苗不能预防其他病菌引起的感染，亦不能预肪其他原因引起的脑膜炎、肺炎等疾病。

用法用量：

接种对象

3 月龄以上的婴幼儿和儿童。

免疫程序和剂量
用前充分摇匀。

于上臂外侧三角肌附着处肌肉内注射 0.5 mL。

根据目前临床研究结果，推荐以下免疫程序：

3～12 月龄儿童：基础免疫 3 次，间隔 1 个月注射一次；1～2 岁儿童基础免疫注射 2 次，间隔 1 个月注射一次；3 岁以上儿童或成人接础免疫注射 1 次。

本疫苗的持续保护时间、加强免疫时的接种时的接种剂量尚未确定。

不良反应：

本疫苗偶有短暂的发热、皮疹等不良反应，注射局部有可能出现疼痛，红肿或硬结，可以行缓解。极少数的儿童还可能出现嗜睡或烦躁。

禁忌：

对疫苗的成分，尤其是对破伤风类毒素过敏者。

癫痫、抽风、脑部疾病患者。

肾脏病、心脏病、活动性结合患者及 HIV 感染者。

患急性传染病及发热者。

注意事项：

本疫苗溶液为白色混悬液，可因长时间放置而分层，用前必须摇匀。

使用前应仔细检查，如瓶塞有松动或瓶内有摇不散的佐剂团块，不得使用。

注射器针头不可刺破血管，严禁静脉或动脉内注射。

与其他疫苗一样，在发热或急性感染期尽量避免接种。

本品未进行与其他疫苗同时接种的临床研究，与其他疫苗之间是否存在相互干扰未知，应尽量避免同时接种，以影响疫苗的效果。

在瓶签标明的有效期内使用。

用药人群：

目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床资料。但鉴于C型脑膜炎球菌疾病的严重性，当暴露风险非常明确时孕妇可考虑在医生指导下接种。在决定是否哺乳期接种前，应对风险利益比进行评估。请勿接种于18个月以下的婴儿，除非脑膜炎流行期。在与A群C群脑膜炎球菌感染者接触后，可给3月龄以上婴儿接种本疫苗。

药物相互作用：

本疫苗可以与破伤风疫苗、白喉疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、伤寒多糖疫苗、卡介苗、活黄热病疫苗同时接种，但应注意在不同部位接种。近期服用任何药物，即使是非处方药，都应在接种本疫苗前向医生咨询。

生产企业：

北京智飞绿竹生物制药有限公司

药品本位码：

86900094000026;86909687000030

剂型：

注射剂

规格：

每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg。

包装：

西林瓶

储藏：

于 2～8 ℃ 避光保存和运输，严禁冻存。

有效期：

24个月

ATC编码：

ATC-J07AH01; J07AH02; J07AH03

批准文号：

国药准字S20070018;国药准字S20181000

监管分级：

国家基本药物目录

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