武汉生物 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)说明书

武汉生物 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)说明书

Hepatitis B Vaccine Made By Recombinant Dna Techniques In Cho Cell

乙型肝炎病毒

本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)经纯化,加入氢氧化铝佐剂制成,为乳白色悬浊液体。可因沉淀而分层。易揺散,含硫柳汞防腐剂。

为乳白色悬浊液体,可因沉淀而分层,易摇散。

本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其下列人员: 1.新生儿、特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者; 2.从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。 接种本疫苗后,可使机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。

1.于上臂三角肌肌内注射。 2.基础免疫为三针,分别在第0个月、第1个月、第6个月接种,新生儿第1针在出生24小时内注射。一般易感者使用10 μg/瓶,母婴阻断的新生儿使用20μg/瓶。

个别人可有注射局部疼痛、红肿或中、低度发热,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时可对症治疗。

1.发热、患急性或慢性严重疾病者。 2.过敏体质者。

1.注射前应充分摇匀。 2.疫苗有摇不散的块状物或疫苗瓶有裂纹者,不得使用。 3.应备有肾上腺素等药物,以防偶有严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 4.严禁冻结。

武汉生物制品研究所有限责任公司

86901960000416

注射剂

每安瓿1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含HBsAg 10ug

安瓿包装

于2~8℃避光保存和运输。

2年。

ATC-J07BC01

国药准字S19994005

国家基本药物目录

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