氟美童说明书

Fluorometholone Eye Drops

氟米龙

本品主要成份为氟米龙 化学名：1，4-二烯-3，20-二酮，9-氟-11，17-二羟基-6-甲基-（6α，11β）-孕烷 分子式：C₂₂H₂₉FO₄ 分子量：376.46 每毫升含：磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，聚山梨酯80，氢氧化钠调PH及纯水。

本品为微细颗粒的混悬水溶液，静置后，微细颗粒沉淀，振摇后，成均匀的乳白色混悬液。

外眼部及前眼部的炎症性疾病(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、表层巩膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、术后炎症等)。

用前充分摇匀，一般1 次1～2 滴，1日滴眼 2～4 次。可根据年龄、症状适当增减。

在批准前调查及不良反应调查的共计 7,276 例中，发现有不良反应的为 3 例(0.04%)。其中眼压升高 2 例(0.03%)、过敏性结膜炎加重 1 例(0.01%)。[不良反应调查时]1)严重的不良反应(偶尔发生:0.1% 以下，有时发生:0.1～5%，无特定:5% 以上或几率不明)眼(1)青光眼:在连续用药数周后，偶尔会出现眼压升高或青光眼，因此须定期进行眼压检查。(2)疱疹性角膜炎、真菌性角膜炎、绿脓杆菌感染:有时会诱发疱疹性角膜炎、真菌性角膜炎、绿脓杆菌感染等。出现上述情况，应采取妥善的处置。(3)穿孔:用于疱疹性角膜炎、角膜溃疡或外伤等，有可能引起穿孔。.(4)后囊下白内障:长期用药时，有时会出现后囊下白内障。2)其他不良反应如果出现不良反应，应采取停药等妥善措施。几率种类几率不明过敏症眼睑炎眼刺激感、结膜充血垂体、肾上腺皮质系统功能(长期连续使用时)抑制垂体、肾上腺皮质系统功能其他延迟创伤的治愈

禁忌(下列患者禁止用药)：对本制剂的成分有过敏史的患者。原则上禁忌(对下述患者原则上不使用，但在有特殊需要时，需慎重用药)：1)角膜上皮剥离或角膜溃疡的患者。(有可能使这些疾病加重。此外，有可能引起角膜穿孔。)2)病毒性角结膜疾病、结核性眼疾病、真菌性眼疾病或化脓性眼疾病的患者。(有可能使这些疾病加重。此外，有可能引起角膜穿孔。)

1、给药途径只可做滴眼用。2、给药时：为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

尚不明确。

孕妇使用类固醇的安全性尚无适当的证据。怀孕动物局部用皮质类固醇能导致胎儿发育异常，包括上腭裂和宫内发育延迟，但人胎儿出现此缺陷的风险可能性非常小。两岁以下儿童应用的安全性和有效性尚未确立。老年患者使用无需剂量调整。

尚不明确。

参天制药株式会社滋贺工厂Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant

86909591000164,86978986000881,86909591000157,86978986000898,86978986000874,86978986000867

抗炎症作用(家兔)：氟米龙滴眼液用于家兔铁蛋白或牛血清蛋白所致的试验性葡萄膜炎时，显示出与同浓度地塞米松滴眼液相同的炎症抑制效果。

连续二十天对九只成年雌性新西兰白化兔进行了眼部结膜对本品的耐受性试验。受试动物的左眼滴注本品，右眼不作治疗留为对照。分三组、剂量分别为每次1滴、每天4次，每次2滴、每天4次，每次3滴、每天4次，检查睑球膜是否发生水肿、出血和异常渗出。结论：动物在研究过程中眼部均正常，本品对兔眼无毒性。 家兔眼局部滴浓度高于人体用剂量数倍的本品，出现了死胎和畸形，即怀孕6～18天的家兔每天眼局部滴不同浓度本品，观察到有与剂量相关的发病倾向，即胎兔流产、和胎兔异常包括上颚裂、肋骨畸形、肢体异常和神经系统异常包括脑膨出、颅脊柱裂和脊柱裂。

眼组织内的分布(参考:家兔)用标记的 0.1% 氟米龙混悬液 25μL 给家兔滴眼后，眼组织中的药物浓度为：角膜在 5 分钟后、房水在 45 分钟后达到峰值，分别为 1.99 μg/g 和 0.16 μg/g。滴眼 30 分钟后，各组织中的药物浓度分别为：角膜 1.554 μg/g，球结膜 0.738 μg/g，虹膜 0.320 μg/g，巩膜 0.178 μg/g，房水 0.154 μg/g。另外，氟米龙从眼组织中的消失速度较地塞米松、醋酸泼尼松龙为快。

滴眼液

5ml:5mg；5ml:1mg

塑料滴眼容器，5ml/支。

密封容器，不超过25C保存。 本品可因保管方式不当导致摇混时粒子不易分散，因此需要向上直立保管。

20.00元起

36个月

国药准字J20180067,H20181091,国药准字J20180068,H20181090,H20181093,H20181092

国家基本医疗保险和工伤保险药品