敖东延边药业 阿司匹林泡腾片说明书

Aspirin Effervescent Tablets

阿司匹林

本品主要成份为：阿司匹林 化学名称：2-（乙酰氧基）苯甲酸 分子式：C₉H₈O₄ 分子量：180.16

本品为白色片。

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛经及关节痛等。

温开水溶解后口服。16岁以上（含16岁）青年少年及成人一次1片；若持续发热或疼痛，可间隔4～6小时重复用药一次，24小时不超过4片。

1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。 2. 较少见或罕见的有： （1）胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者。 （2）支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸困难或哮喘。 （3）皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。 （4）血尿、眩晕和肝脏损害。

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。 2. 哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。 3. 血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。 4. 3个月以下婴儿禁用。

1. 本品为对症治疗药，用于解热连续应用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状不缓解请咨询医师或药师。 2. 不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药） 3. 年老体弱或体温在40℃患者应在医师指导下使用。 4. 服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。 5. 痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多等患者，以及有溶血性贫血史者慎用。 6. 儿童服用本品时可能会发生阿司匹林相关的瑞氏综合症（Reye's syndrome),瑞氏综合症是一种十分罕见的疾病，可累及肝、脑，并且可能致命，因此，16岁以下的儿童和青少年不宜服用本品，除非有明确的适应症，如川崎氏病（Kawasaki's disease). 7. 发热伴脱水的患儿慎用。 8. 如服用过量，或有严重不良反应者请立即就医。 9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者禁用。 10.当药品性状发生改变时禁用。 11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

过量或中毒表现：①轻度，即水杨酸反应（salicylism），多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动（多见于老年人）及视力障碍等；②重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变（呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋自尿。处理：按常规方法解救。

小儿患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品可能发生瑞氏综合征（Reye`s Syndrome）有关，严重者可致死，中国尚不多见。老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应，故应减少剂量。尽量避免使用。本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。也有报道在人类应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，也有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率（可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低）。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。尽量避免使用。本品可在乳汁中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓度可达173～483μg/ml，故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。

C级：FDA妊娠分级：C；D-如在妊娠晚期大量使用

1. 本品不宜与抗凝血药（如双香豆素、肝素）及溶栓药（链激酶）合用。 2. 抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄，使血药浓度下降，不宜合用。 3. 本品与糖皮质激素（如地塞米松等）合用，可增加胃肠道不良反应。 4. 本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用，不应合用。 5. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

吉林敖东延边药业股份有限公司

86903357000047,86903357000030

1.镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质（如缓激肽、组胺）的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛（可能作用于下视丘）的可能性。 2.抗炎作用：确切的机制尚不清楚，可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关。 3.解热作用：可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出汗，使散热增加而起解热作用。此种中枢作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关。 4.抗风湿作用：本品抗风湿的机制，除解热、镇痛作用外，主要在于抗炎作用。 5.抑制小血板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧酶，减少前列腺素的生成而起作用。

急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀为1500mg/Kg；小鼠经口LD₅₀为1100mg/Kg。

口服后吸收迅速、完全，在胃内已开始吸收，在小肠上部可吸收大部分。吸收后，大部分在肝内水解为水杨酸，其血药峰溶度出现在口服后1～2小时，约为25～50μg/ml。水杨酸的血浆蛋白结合率为65%～90%。水杨酸盐结合率为65%～90%。可分布于全身各组织，也能渗入关节腔和脑脊液。水杨酸代谢成水杨尿酸及葡糖醛酸结合物，小部分氧化为龙胆酸。游离水酸及结合的代谢物从肾脏排泄。在碱性尿中排泄速度加快；本品可通过乳汁排泄。服用小剂量时，原形药的血浆半衰期15～20分钟，水杨酸血浆半衰期2～3小时。 长期大剂量用药（如抗风湿），因药物主要代谢途径已经饱和，未经代谢的水杨酸的排泄量增加，此时，剂量微增即可导致血药浓度较大的增加，水杨酸血浆半衰期可达20小时以上。

片剂（泡腾）

0.5g;0.1g

铝塑包装。

密封，在干燥处保存。

24个月

国药准字H20067541,国药准字H20067545

国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC（非处方药）