口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)说明书_医药百科

口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)说明书

Poliomyelitis (Live) Vaccine Type I Type III (Human Diploid Cell), Oral

药品成分：

脊髓灰质炎病毒

化学成分：

本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞，经培养、收获病毒液加入稳定剂氯化镁制成，为橘红色液体。本品主要成分为脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒抗原。

性状：

橘红色液体。

适应症：

主要为2个月龄以上的儿童。本疫苗服用后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎。

用法用量：

基础免疫为3次，首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4～6周，4岁再加强免疫1次。每人次剂量为2滴（相当于0.1 ml）。其他年龄组在需要时也可以服用。

不良反应：

（1）口服后一般无副反应，个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理，必要时可对症治疗。（2）接种脊髓灰质炎减毒活疫苗可引起疫苗相关病例(VAPP)，目前国内尚无确切的统计数据。据世界卫生组织官方统计报告，VAPP发病率为百万分之二到四。

禁忌：

发烧、患急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者及孕妇忌服。对疫苗的任何成份(如辅料、抗生素等)过敏者。

注意事项：

(1)本品系活疫苗，应使用37℃以下的温水送服，切勿用热水送服。 (2)开启疫苗瓶后，剩余未接种的疫苗应放置于-20℃保存。 (3)注射过人免疫球蛋白者，应间隔一个月以上再接种本疫苗。 (4)不同的减毒活疫苗的使用间隔至少一个月。 (5)本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行期使用。 (6)本产品供口服，严禁注射。

妊娠期妇女禁用。2个月龄以上的儿童。

A级：

北京天坛生物制品股份有限公司

86900160001124

口服溶液剂

每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中I型应不低于6.0 lgCCID50,III型应不低于5.5 lgCCID50