辅仁药业 利巴韦林口服溶液说明书
Ribavirin Oral Solution
利巴韦林(病毒唑)
化学名称:1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺 分子式:C8H12N4O5 分子量:244.21
本品为无色至微黄色液体;味甜。
适用于病毒性上呼吸道感染,皮肤疱疹病毒感染。
口服。 1、病毒性上呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,连用7天。 2、皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3~4次,连用7天。
可见食欲减退、胃部不适、呕吐、轻度腹泻、便秘等胃肠道反应,偶有头晕、睡眠差等反应,并可导致红、白细胞及血红蛋白的下降。
低血压、结膜炎。孕妇、哺乳期妇女禁用。
长期或大剂量服用本品对肝功能、血象有不良影响。
大剂量可致心脏损害,对有呼吸道疾病患者(慢性阻塞性肺病或哮喘患者)可导致呼吸困难、胸痛等。
本品在动物实验如家兔用剂量为1mg/Kg,引起胚胎损害,且本品在体内消除缓慢,停药后4周尚不能完全自体内清除,故禁用于孕妇和可能怀孕的妇女。 哺乳期妇女禁用。少量药物自乳汁排泄,故本品禁用于哺乳期妇女。尚未进行充分的65岁以上老年患者临床研究。在老年患者中使用本品发生贫血的可能性大于年轻患者,老年人肾功能多有下降,容易导致蓄积,不推荐老年患者服用本品。尚不明确。
X级:
尚不明确。
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86903010001619
抗病毒药。本品为单磷酸次黄嘌呤核苷脱氢酶抑制剂,阻碍病毒核酸合成,阻止病毒复制,使病毒的复制与传播受抑。本品对多种病毒有抑制作用,如RNA病毒的流感病毒和DNA病毒的疱疹病毒。利巴韦林为合成的核苷类抗病毒,适用于病毒性上呼吸道感染,皮肤疱疹病毒感染。体外细胞培养试验表明,本品对呼吸道合胞病毒(RSV)具有选择性的抑制作用。其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示,本品可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用。
动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为30、36和120mg/Kg或持续4周以上(相当于人用剂量:给予体重为5Kg的儿童4.8、12.3和111.4mg/Kg,或者体重为60Kg成人2.5、5.1和40mg/Kg),出现心脏损伤。
本品口服后很快被吸收,在60~90分钟内血药浓度达到峰值。进入体内经磷酸化生成具有活性的代谢产物—利巴韦林单磷酸。消除相半衰期约为24小时。本品能滞留于红细胞中,主要由肾脏排泄,仅有少量随粪便排出。
口服溶液剂
5ml:0.15g
管制口服液瓶,5ml/支 ,6支/盒 ,12支/盒
密封保存。
10.00元起
24个月
J05AB04
国药准字H20093287