瑞凯平说明书

Dextromethorphan Hydrobromide for Injection

氢溴酸右美沙芬

本品主要成份为氢溴酸右美沙芬，化学名称为右旋3-甲氧基-N-甲基-9α，13α，14α-吗啡喃氢溴酸-水合物； 分子式：C₁₈H₂₅NO·HBr·H_2O分子量：370.33

本品为白色或类白色疏松块状物或无定形粉末。

1.用于上呼吸道感染(感冒、咽喉炎、鼻窦炎等)、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张症、肺炎、肺结核等引起的咳嗽症状的控制。 2.用于胸膜腔穿刺术、支气管造影术及支气管镜检查时引起的咳嗽治疗。 3.尤其适用于干咳及手术后无法进食的咳嗽患者。

皮下或肌肉注射。通常成人每次5～10mg，每支用1ml注射用水溶解后使用，每日1-2次，可由临床医师根据患者年龄及咳嗽严重程度情况增减本品用量。

偶有发生抑制呼吸现象。神经系统：有时出现头痛、头晕、失眠。消化系统：少数患者可有恶心、呕吐、便秘、口渴等不良反应，个别患者用药后发生ALT轻微升高。过敏反应：偶见皮疹。
注射局部可有红肿、疼痛。

对本品过敏者；正服用MAO阻断剂的患者；妊娠3个月内的孕妇；有精神病史者忌用。

1.本品具有催眠作用，用药后的患者应避免从事高空作业和汽车驾驶等类危险的操作。 2.一旦出现呼吸抑制或过敏症状，应立即停药，并给予相应治疗措施。 3.老年人剂量酌减。 4.应避免的神经分布丰富部位的注射，也应避免在同一部位反复注射。痰多难以咳出的患者应慎用本品。

尚缺乏这方面的研究资料，若药物过量应进行适当的支持疗法或遵医嘱。

老年人剂量酌减。经研究证明儿童可用，但不宜于同一部位多次用药。孕妇慎用，妊娠3个月内妇女及有精神病史者禁用。孕妇慎用，妊娠3个月内妇女及有精神病史者禁用。

不能同时服用MAO阻断药(国外报道，本品与MAO阻断剂合用后，会出现痉挛、反射亢进、异常发热、昏睡等症状)

北京四环科宝制药有限公司

86900151000273

氢溴酸右美沙芬为非成瘾性中枢镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢而引起作用，其镇咳作用强度与麻醉性镇咳药可待因相似。本品无镇痛作用及成瘾性，治疗剂量不抑制呼吸，毒性低。

本品皮下或肌内注射后吸收迅速，镇咳作用平均起效时间为 30 分钟，本品在体内有三个代谢产物，血浆中 3-甲氧吗啡烷的浓度最高，是主要活性成分。用 14C 标记的氢溴酸右美沙芬给健康成年男子口服后的血药浓度 4 h 达高峰，8 h 后减半。

注射剂(冻干粉针剂)

5mg

西林瓶装，每盒4支。

遮光，密闭保存。

暂定18个月

R05DA09

国药准字H20041354