丙酸倍氯米松气雾剂说明书_医药百科

丙酸倍氯米松气雾剂说明书

Beclomethasone Dipropionate Aerosol

药品成分：

倍氯米松

化学成分：

丙酸倍氯米松本品主要成份为:丙酸倍氯米松。化学名称为：16β-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氯孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-17，21- 二丙酸酯化学分子式：C₂₈H37ClO₇ 化学分子量：521.05

性状：

本品在耐压容器中的药液为白色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

适应症：

因本品局部用于肺无明显全身作用，可用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗，本品有治疗和预防作用。

用法用量：

1.用于治疗和预防支气管哮喘时口腔吸入成人一般每次0.05-0.1mg，即1-2揿，一日3-4次。重症患者用全身性皮质激素控制后再用本品治疗，每日最大量不超过1mg（20揿）。儿童用量按年龄酌减，一每日最大量不超过0.4mg（8揿）。症状缓解后逐渐减量。不论对成人或儿童，可以对剂量进行调整，直至症状得到控制；或根据个体反应将剂量调节至最低有效剂量。 2.用于预防和治疗过敏性鼻炎时鼻腔吸入成人一般每次每鼻孔0.05-0.1mg，即1-2揿，一日3—4次。儿童用量按年龄酌减，每日最大量不超过0.4mg（8揿）。症状缓解后逐渐减量。

不良反应：

1.本品对个别人有刺激感，咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感，并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干，少数可因变态反应引起皮疹。 2.少数患者可出现鼻、咽部干燥或烧灼感、喷嚏或轻微鼻出血等。 3.极个别患者发生的鼻中隔穿孔、眼压升高或青光眼可能与使用本品有关。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

警告：

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项：

1.本品适用于轻症哮喘，急性发作时应加用其它平喘药； 2.用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素，一般在本品治疗4-5天后才慢慢减量停用； 3.当药品性状发生改变时，禁止使用； 4.慎用于活动性或静止期肺结核患者； 5.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染时，应给予适当的抗菌治疗； 6.对于采用口服类固醇治疗的患者，如肾上腺功能已有损害时，若改用本品，要注意脑下垂体一肾上腺系统的完全复原； 7.对于过量使用本品的患者、对本品高敏性患者及近期口服类固醇的患者，可能会产生全身性反应； 8.虽然本品可控制季节性鼻炎的大多数症状，但当受到夏季异常的变应原诱发时，用本品的同时应采用其它治疗，尤其是对眼部症状； 9.首次使用或用后放置一周以上再使用时，应先向空气中试喷；如遇喷不出情况，请确认使用是否正确或检查助动器喷孔是否堵塞； 10.本品系受压容器，严禁受热，撞击或在瓶上戳刺，即使将药用完也应避免； 11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

药物过量：

本品用量过大（>0.8mg/日），可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。

用药人群：

慎用。慎用。婴儿慎用，6岁以下儿童使用本品尚未有足够资料。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

1.本品可能对甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响； 2.胰岛素能与本品产生拮抗作用，糖尿病者应注意调整用药剂量。

生产企业：

山西医科大学制药厂

药品本位码：

86902962000107

药理作用：

丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有： (1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。 (2)可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。 (3)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。 (4)本品局部应用，对钠潴留及肝糖原异生作用很弱，也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响，吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。

药代动力学：

本品亲脂性较强，易渗透，约吸入量的25%到达肺部。

气雾剂

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg

1支/盒铝罐包装

密闭，在凉暗处保存。

36个月