福乐康药业 色甘酸钠气雾剂说明书

Sodium Cromoglicate Aerosol

色甘酸钠

本品主要成份为色甘酸钠。 化学名称：5，5′-〔（2-羟基-1，3-亚丙基）二氧〕双（4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸）二钠盐 分子式：C₂₃H₁₄Na₂O₁₁ 分子量：512.34

本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性哮喘及过敏性鼻炎。

(1) 用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性哮喘时口腔吸入，每次3.5～7mg，即1～2揿，每日3～4次。 一、使用时除去助动器帽，瓶身倒置，摇匀； 二、缓慢呼气； 三、将助动器口含在口中，对准咽喉，在深深吸气的同时立即揿压阀门，使药雾充分吸入； 四、屏息十秒，以便使药物充分发挥作用； 五、如需再次吸入，至少等一分钟后，再按第二至第四步重复操作。 (2) 用于预防和治疗过敏性鼻炎时鼻腔吸入，每次每鼻孔3.5～7mg，即1～2揿，每日3～4次。 一、使用时，按拔下口腔用助动器，更换为鼻腔用助动器； 二、上下方向摇匀； 三、轻轻呼气使鼻孔通畅； 四、将头部稍向后倾斜，掩盖一鼻孔，瓶身倒置，将助动器喷嘴对准另一鼻孔，揿压阀门，将药雾充分喷入鼻孔，同时轻轻经鼻孔吸气，然后经口部呼气； 五、在另一鼻孔重复第四步操作。

偶有刺痛感和过敏反应。

尚不明确。

1.使用后应将药瓶盖拧紧，以免瓶口污染。 2.用前应洗净双手。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将本品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

应慎用。应慎用。应在医师指导下用药。应在医师指导下用药。

B级：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

黑龙江省福乐康药业有限公司

86903633000037

其作用机制是能稳定肥大细胞的细胞膜，阻止肥大细胞脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放，进而阻抑过敏反应介质对组织的不良作用。其抑制过敏反应介质释放的作用，可能是通过抑制细胞内环磷腺苷磷酸二酯酶，致使细胞内环磷腺苷（cAMP）的浓度增加，阻止钙离子转运入肥大细胞内，从而稳定肥大细胞膜，阻止过敏反应介质的释放。

吸入后约有8%～10%进入肺内，经支气管和肺泡吸收。T1/2为80分钟。以原形排出，50%通过肾脏排泄，50%通过胆汁。体内无蓄积。口服本品仅能吸收0.5%。

喷雾剂

每瓶总量14g，内含色甘酸钠0.7g，每揿含色甘酸钠3.5mg，每瓶200揿。

铝罐包装，1支/盒。

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

36个月。

S01GX01 - 色甘酸

国药准字H23023413