人福药业 磷酸可待因注射液说明书

Codeine Phosphate Injection

磷酸可待因

本品主要成份为磷酸可待因。 化学名称：17-甲基-3-甲氧基-4，5α-环氧-7，8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物 分子式：C₁₈H₂₁NO₃•H₃PO₄•11/2H₂0 分子量：424.39

本品为无色的澄明液体。

1．镇痛 用于中度以上的疼痛。 2．镇静 用于局麻或全麻时。 3．镇咳 用于剧烈、阵发性、痉挛性干咳。

皮下注射：成人常用量，一次15～30mg，一日30～90mg。

1．较多见的不良反应有： (1)心理变态或幻想； (2)呼吸微弱、缓慢或不规则； (3)心率或快或慢、异常。 2．少见的不良反应： (1)惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉收缩等； (2)荨麻疹；瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应； (3)精神抑郁和肌肉强直等。 3．长期应用可引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为：鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。

对本品过敏的患者禁用。

下列情况应慎用： 1．支气管哮喘； 2．急腹症，在诊断未明确时，可能因掩盖真象造成误诊； 3．胆结石，可引起胆管痉挛； 4．原因不明的腹泻，可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊； 5．颅脑外伤或颅内病变，本品可引起瞳孔变小，模糊临床体征； 6．前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情； 7．重复给药可产生耐药性，久用有成瘾性。

1．逾量服用本品时，可很快出现由可待因所致的严重副反应，如昏迷，呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称，或呈针尖样大，血压下降、发绀，尿少，体温下降，皮肤湿冷，肌无力，由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大、死亡。 2．中毒解救 服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸，不宜给活性炭，以防止影响拮抗剂的吸收，保持呼吸道通畅，必要时人工呼吸，静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。

本品可透过胎盘，使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。 可自乳汁排出，哺乳期妇女慎用。新生儿、婴儿慎用。尚不明确。

C级：

1．本品与抗胆碱药合用时，可加重便秘或尿潴留的不良反应。 2．与美沙酮或其他吗啡类药合用时，可加重中枢性呼吸抑制作用。 3．与肌肉松弛药合用时，呼吸抑制更为显著。 4．与中枢抑制药合用时，有相加作用。

宜昌人福药业有限责任公司

86902000001622;86902000001608

尚不明确。

肌注和皮下注射镇痛起效时间为10～30分钟，镇痛最大作用时间肌注为30～60分钟。本品易于透过血-脑脊液屏障，又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。t_1/2约为2.5～4小时。主要在肝脏与葡萄糖醛酸结合，约15%经脱甲基变为吗啡，作用持续时间，镇痛为4小时，镇咳为4～6小时。经肾排泄，主要为葡糖醛酸结合物。

注射剂

1ml:15mg;1ml:30mg

遮光，密闭保存。

国药准字H42021991;国药准字H42022494

国家基本医疗保险和工伤保险药品