天大药业(珠海) 盐酸氨溴索糖浆说明书
Ambroxol Hydrochloride Syrup
盐酸氨溴索
化学名称:反式-4-[(2-氨基3.5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐 分子式:C13H18Br2N2O·HCl 分子量:414.57
无色澄明或几乎澄明液体
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病,例如:慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。
成人及12岁以上的儿童: 一次10ml(2汤匙),每日2次 12岁以下的儿童依据病情建议采用如下治疗剂量: 6~12岁儿童:每次5ml(1汤匙), 每日2~3次 2~6岁儿童: 每次2.5ml(1/2汤匙),每日3次 1~2岁儿童: 每次2.5ml(1/2汤匙),每日2次 这一服法对于急性呼吸道疾病治疗和慢性病的初始治疗是适当的,14天后剂量可以减半。 本品最好在进餐时间服用。
本品最好在进餐时间服用。
本品通常能很好耐受。已报道轻微的上消化道不良反应(主要是胃部灼热、消化不良和偶见的恶心、呕吐)。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏型反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。
已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。
过敏体质者及妊娠期间,特别是前3个月慎用。
迄今尚无有关过量症状报道,如发生,则应对症处理。
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,本品对妊娠没有不良影响。 但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用本品。本品可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿没有影响。儿童用量。
本品与抗生素(阿莫西林、头胞呋辛、红霉素、强力霉素)合用可升高抗生素在肺组织的浓度,尚无与其它药物合用的临床相关的不利的相互作用的报道。
天大药业(珠海)有限公司
86900560000147,86900560000017
本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,增加呼吸道粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。由于该药具有良好的耐受性,因此可长期使用。
急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全,达峰时间在0.5~3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%,从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7~12小时,未见累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢,约90%由肾脏清除。
糖浆剂
100ml:0.6g;60ml:0.36g
棕色玻璃瓶包装
30℃下遮光,密封保存。 请保存于儿童伸手不能触及处!
60毫升/瓶:9.00元;100ml:0.6g/瓶:9.00元
24个月
R05CB06
国药准字H20058517