新亚药业 复方氢溴酸右美沙芬颗粒说明书
Granular Dextromthorphan Hydrobromide Composite
氢溴酸右美沙芬
本品为复方制剂,其组份为:对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg和氢溴酸右美沙芬15mg。
本品为橙色颗粒,味甜。
本品适用于治疗和减轻感冒所引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽等症状。
将本品1包溶解于60ml热水中,搅拌,口服。成人和12岁以上儿童,每6小时一次,每次1~2包,24小时不超过8包。12岁以下的儿童遵医嘱。
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等,可自行恢复。
对本品成分过敏者禁用。
①将本品和其他所有药物放置于远离儿童接触的地方; ②一天服用剂量不宜超过8包,每次服用间隔不宜小于6小时。不可超过推荐剂量,若超过剂量,可能出现头昏、嗜睡或精神不安; ③持续用药不得超过7天,如服药后发热仍持续3天,咳嗽持续7天以上,应在医生指导下使用; ④高血压、心脏病、甲状腺疾病、糖尿病、哮喘、青光眼、精神抑郁症或顽固性咳嗽伴有粘痰的患者,应在医生指导下慎用; ⑤服药期间,避免同时饮用酒精类饮品。 ⑥运动员慎用。
尚不明确。
孕妇使用时应遵医嘱。哺乳妇女使用时应遵医嘱。儿童用药后服用含酒精过量的饮料易引起过敏。尚不明确。
C级:
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
上海新亚药业闵行有限公司
86900795000523
药理作用本复方由氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和对乙酰氨基酚组成。氢溴酸右美沙芬为镇咳药,通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用;盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞、流涕症状;对乙酰氨基酚为解热镇痛药,作用机理主要为抑制前列腺素合成。毒理未进行该项实验且无可靠参考文献。
健康成年男性空腹口服本品两袋后,本品中的盐酸伪麻黄碱于3±0.9小时血浆浓度达到峰值,峰浓度为97±53.0ng/ml,消除半衰期为6±0.8小时;本品中的对乙酰氨基酚于1±0.2小时血浆浓度达到峰值,峰浓度为13040±2356ng/ml,消除半衰期为2±0.1小时;本品中的氢溴酸右美沙芬于1±0.6小时血浆浓度达到峰值,峰浓度为87±30.4ng/ml,消除半衰期为6±1.1小时。
颗粒剂
每包含氢溴酸右美沙芬15mg、盐酸伪麻黄碱30mg、对乙酰氨基酚325mg
双铝包装,每盒6包,每包6g。
避光,密封保存。
18个月
R05DA09
国药准字H20030397