那特真说明书_医药百科

那特真说明书

Natamycin Eye Drops

那他霉素

本品主要成分为那他霉素,化学名为：22- [(3-氨基-3，6-二去氧-β-D-吡喃甘露糖基)氧基]-1，3，26-三羟基-12-甲基-10-氧-6，11，28-三氧杂三环 [22.3.1.05.7]二十八烷基-8,14,16,18,20-五烯-25-羧酸。分子式：C₃₃H₄₇NO₁₃分子量：665.73

性状：

本品为白色至黄色的混悬液体。

适应症：

5%的那他霉素适用于对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎，包括腐皮镰刀菌性角膜炎。如同其他类型的化脓性角膜炎那样，应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查，以及对药物的反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗的时间。如有可能，应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。

用法用量：

使用前请充分摇匀。应用5%那他霉素治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴每1-2小时1次，滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴，每天6-8次。治疗一般要持续14-21天或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。大多数病例，每隔4-7天逐渐减少药物使用剂量，对确保消除病原体的复制是非常必要的。治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些，为每次1滴，每天4-6次。

不良反应：

在那特真®上市后使用的临床实践中发现以下不良事件。因为这些事件由不明数量的患者群体自发报告，因此无法估计发生率。根据事件的严重程度、报告频率、与那特真®可能存在因果关联、或这些因素的组合纳入说明书的不良事件包括:过敏反应、视力改变、胸痛、角膜混浊、呼吸困难、眼睛不适、眼睛浮肿、眼充血、眼刺激、眼痛、异物感、感觉异常和流泪。

禁忌：

对本品中任一成份有过敏史的患者禁用那他霉素。

注意事项：

一般：只限于眼部滴用，不能注射使用。使用本品7-10天后，若角膜炎没有好转，则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次评估和其他实验室检查结果决定是否继续治疗。本品也经常涂于上皮溃疡处或滴于穹隆部。仅使用药瓶完好无损的药物。如果出现疑似药物毒性反应，应立即停药。患者须知：勿触及药瓶瓶口，以防药液污染。如果患者出现真菌性睑缘炎，结膜炎和角膜炎的体征和症状时，应当告知患者不能配戴隐形眼镜。苯扎氯铵可能会引起眼部刺激，并会使软性角膜接触镜脱色，避免配戴软性角膜接触镜。短时视力模糊或者其他视力障碍，都可能影响驾车或机器操作。如果服药后出现视力模糊，患者需在视力清晰后驾车或操作机器。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

对于孕妇，那他霉素属C类药物。尚未以那他霉素进行动物生殖能力研究，也不知道在孕妇中使用那他霉素是否会损害胎儿或影响生殖力。只限在必要时给孕妇使用本品。尚不清楚本品是否会通过人乳分泌。但因许多药物都能通过人乳分泌，所以哺乳期妇女要小心使用。对儿童的安全性及疗效，尚未完全清楚。未进行该项实验且无可靠参考文献。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

生产企业：

Alcon Laboratories, Inc.

药品图片：

药品本位码：

86978196000312

药理作用：

那他霉素是一种从Natalensis链霉菌中提取的四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌，包括念珠菌、曲霉菌、头孢子菌、镰刀霉菌和青霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合，形成多烯固醇复合物，改变细胞膜的渗透性，使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度，但在眼内液中却不能达到。如同其它多烯烃类抗生素，通过胃肠道吸收该药的量非常微小。

毒理研究：

致癌、致突变及生育力损伤：尚无长期评价那他霉素对动物的致癌、致突变及生育力损伤的资料。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

滴眼剂

15ml∶0.75g

1支/盒

在 2-24°C下避光保存