罗欣药业注射用雷贝拉唑钠说明书_医药百科

罗欣药业注射用雷贝拉唑钠说明书

Rabeprazole Sodium for Injection

药品成分：

雷贝拉唑钠

化学成分：

雷贝拉唑钠化学名称：2－[[[4－（3－甲氧基丙氧基）－3－甲基－2－吡啶基]－甲基]亚磺酰基]－1H－苯并咪唑钠分子式：C₁₈H₂₀N₃NaO₃S 分子量：381.43

性状：

注射用雷贝拉唑钠为白色或类白色疏松冻干块状物或粉末。

适应症：

用于口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血。本品用于不适合口服雷贝拉唑的患者。Rabicip i.v可以用于： 1、口服雷贝拉唑的序惯性疗法，例如，以前口服本品，现在由于某种原因不能口服的患者； 2、出血性或糜烂性活动性十二指肠溃疡； 3、出血性或糜烂性型活动性胃溃疡； 4、腐蚀性和溃疡性胃食道返流病(GERD)的短期治疗； 5、预防酸增多； 6、重症粘膜损伤的急性治疗； 7、卓-艾氏综合症。

用法用量：

推荐用于不能口服时静脉注射。可以口服用药时即停止注射。推荐剂量为每日一瓶（20mg）。不能进行注射以外的非胃肠道给药。注射：注射前药物须用5ml无菌注射用水溶解5-15分钟。滴注：溶液须进一步稀释，并于15-30分钟内滴注完毕。与各种注射液的相容性：本品可溶于葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液。不同人群的用药剂量：老年患者、肾损伤患者和轻至中度肝损伤患者无需调整用药剂量。轻至中度肝损伤患者使用雷贝拉唑钠可增加暴露量和减少消除量。缺乏重度肝损伤患者使用雷贝拉唑钠的临床数据，建议此类人群慎用。补液：本品需用5ml注射用水制成溶液后进行注射。溶液配制好后需在4小时内使用，不用的部分弃去。注射用药物的混合物，补充液或进一步稀释的溶液需检查颜色、沉淀、澄清度、泄露等的变化，不用的部分弃去。补液后的pH值：8.5-10.5。

不良反应：

据国外文献报道： 1.严重副作用： (1)休克：有报道本品有发生过敏、休克的副作用，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。 (2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。 (3)视力障碍：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。 2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。 3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。 4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。 5.2%的患者出现肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。 6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。

禁忌：

1.已知对雷贝拉唑钠、苯并咪唑类或处方中任何一种成分过敏者禁用。 2.孕妇和哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。 2.服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。 3.肝功能损伤的患者慎用。

用药人群：

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。对儿童的安全性尚未确定(没有使用经验)。本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停用药。

药物相互作用：

雷贝拉唑钠在P450(CYP450)药酶系统代谢。健康者研究表明：雷贝拉唑钠与临床其他经CYP450系统代谢的药物无有临床意义的相互作用，如华法令和茶碱（单剂量口服）、地西泮（单次静注）和苯妥英（单次静注，补充口服）。

生产企业：

山东罗欣药业集团股份有限公司

药品图片：