恩尔欣说明书

Arbidol Hydrochloride Capsules

阿比多尔

化学名称：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羟基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。 分子式：C₂₂H₂₅BrN_2O3S·HC_l·H_2O 分子量：531.89

本品为胶囊剂，内容物为类白色颗粒。

治疗由 A、B 型流感病毒引起的上呼吸道感染。

口服。成人一次0.2g（2片），一日3次，服用5日。

不良事件发生率约为 6.2%，主要表现为恶心、腹泻、头昏和血清转氨酶增高。

对本品过敏者禁用。

尚不明确。

尚不明确。

据文献资料，在俄联邦，阿比朵尔可用于 2 岁以上儿童的流感治疗。我国尚无相关儿童临床研究数据。65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。

尚不明确。

石家庄四药有限公司

86902763001471

本药为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验中，本药可直接抑制A、B型流感病毒的复制；体内动物试验中，本药可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。此外，本药还有干扰素诱导作用。

单次口服本药个体吸收差异较大。单次口服200mg、400mg、600mg，达峰时间(t_max)分别为(2.0±1.3)小时、(1.5±1.3)小时、(1.3±1.1)小时，血药峰浓度(C_max)分别为(614.1±342.5)ng/ml、(904.2±355.6)ng/ml、(975.1±661.0)ng/ml，半衰期(t1/2)分别为(11.9±3.7)小时、(12.27±5.32)小时、(13.4±6.9)小时。同剂量组间的tmax、t_1/2、末端消除速率常数(Ke)、平均滞留时间(MRT)均无显著性差异；在200mg组与400mg组间的C_max、曲线下面积(AUC)呈剂量倍比性增加趋势；600mg组C_max、AUC虽高于400mg组，但无剂量倍比性增加趋势。 动物药代动力学研究表明，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，绝对生物利用度为35.6%。可分布于全身，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48小时，40%以原形排出体外，其中38.9%随粪便排出、不足0.12%随尿排出。

胶囊型

0.1g

铝塑包装，6 粒 × 1 板/盒；6 粒 × 2 板/盒；12 粒 × 2 板/盒。

遮光、密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。

14元起

24个月

J05AX

国药准字H20060023