白天鹅药业 复方盐酸利多卡因注射液说明书

白天鹅药业 复方盐酸利多卡因注射液说明书

Compound Lidocaine Hydrochloride Injection

利多卡因

本品为为复方制剂,其组份为:每支(5ml)含盐酸利多卡因40mg、薄荷脑6.5mg或每支(10ml)含盐酸利多卡因80mg、薄荷脑13mg。 辅料为:甘油、乙醇、聚山梨酯80。

本品为无色的澄明液体。

肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉:手术麻醉、术后镇痛等。

1.手术麻醉:用于肛肠科疾病,做肛门周围浸润麻醉,一般用量15ml~20ml;用于普外科、妇产科等手术科室作局部浸润麻醉,根据切口大小,一般用量5ml~20ml。 2.术后镇痛:用于肛肠科疾病,于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射,一般用量10ml~20ml;用于普外科及其它外科手术,于缝合切口前将药物均匀注入切口缘皮下,一般用量5ml~20ml。 注:以上剂量供临床参考,可根据具体情况酌情调整。

1.如注射过浅,可能形成局部硬结,对症处理如热敷即可消散。 2.个别病人注射后发生局部水肿,可自行消退,亦可对症处理,若采用缓慢、多点注射则可避免。 3.极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感,经休息即可缓解,不必特殊处理。

1.对局部麻醉剂过敏者禁用。 2.严禁注入血管、椎管内。

1.乙醇过敏者慎用。 2.局部严重感染者慎用。

尚不明确。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

B级:

尚不明确。

哈高科白天鹅药业集团有限公司

86903690001343

利多卡因是一种酰胺类局麻药,可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用,阻断钠离子内流,可逆性阻滞神经纤维的冲动传导,具有作用快、弥散广、穿透力强、无明显扩张血管作用的特点。薄荷脑为中药薄荷中提取饱和的环状醇,可与神经细胞膜脂质相互作用,引起膜脂质结构形态改变,使膜膨胀,细胞膜钠通道变窄,钠离子内流减少,神经细胞无法产生扩布性动作电位,从而产生局部神经阻滞作用。 利多卡因是中效局麻药,其起效时间平均5分钟,作用维持1~2小时。薄荷脑是长效局麻药,动物实验表明其局麻药效果可维持48~240小时。本注射液溶媒中含适量甘油,其粘滞性可使局麻药在局部较长时间停留,从而维持有效药物浓度;乙醇可促进局麻药在局部组织中均匀分布,并加强其与神经膜的结合。各组分相互协同,使本品具有速效麻醉和长效镇痛的双重功效。

尚不明确。

尚不明确。

注射剂

5ml:盐酸利多卡因40mg、薄荷脑6.5mg

安瓿5ml×2支 10ml×1支

遮光、冷暗处(2-10℃、避光)保存。

24个月

C01BB01

国药准字H20056486

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