氟氯西林钠阿莫西林胶囊说明书_医药百科

氟氯西林钠阿莫西林胶囊说明书

Flucloxacillin Sodium and Amoxicillin Capsules

药品成分：

氟氯西林钠

化学成分：

分子式 C₁₉H₁₆ClFN₃NaO₅S 分子量 475.8536

性状：

胶囊。

适应症：

适用于治疗急性咽炎、化脓性扁桃体炎、感冒的继发感染（急慢性气管炎、支气管炎、肺炎）、肺脓肿、骨髓炎、化脓性关节炎、急慢性中耳炎、鼻副窦炎、牙周炎、疖、痈、丹毒、蜂窝组织炎、破伤风、甲沟炎、创面及伤口感染、肝胆感染（急性胆囊炎、肝脓肿）、急性胃肠炎、伤寒及副伤寒、淋病、软性下疳、尿道炎、肾盂肾炎或膀胱炎、心内膜炎、败血症、白喉、百日咳、勾端螺旋体病等。

用法用量：

口服：0.5g／次，3-4次／日。儿童：0.25g／次，3-4次／日。

不良反应：

可有恶心、呕吐、腹泻、腹胀、皮疹、荨麻疹、药热、休克等。

禁忌：

1 对本药任一成份或其他青霉素类药过敏者。 2 传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等患者。

注意事项：

用前需做青霉素过敏试验。对青霉素和头孢菌素过敏者忌用；过敏体质者慎用。

用药人群：

氟氯西林和阿莫西林均有应用于儿童和新生儿的临床经验。剂量可调整为成人剂量的1/4～1/2给药，并在用药期间对儿童患者的肝肾功能进行监测（见用法与用量）。由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。氟氯西林和阿莫西林均能透过胎盘屏障并经乳汁分泌，因此妊娠和哺乳期妇女使用本品可能导致婴儿发生过敏反应、腹泻和念球菌病。氟氯西林对妊娠第一阶段妇女的用药安全性尚未建立，在妊娠第二、三阶段和哺乳期用药对新生儿没有影响；阿莫西林临床对照研究显示，在妊娠期间用药，对胎儿没有显著影响。动物试验显示，妊娠期使用氟氯西林和阿莫西林对胎儿均无损害。尽管已有的有限临床研究资料和动物研究显示本品用于妊娠和哺乳期的安全性，但考虑青霉素类药物对人体的潜在毒性和婴儿/胎儿肝肾功能发育不完善，因此妊娠/哺乳期妇女使用本品时仍须慎重。氟氯西林和阿莫西林均能透过胎盘屏障并经乳汁分泌，因此妊娠和哺乳期妇女使用本品可能导致婴儿发生过敏反应、腹泻和念球菌病。氟氯西林对妊娠第一阶段妇女的用药安全性尚未建立，在妊娠第二、三阶段和哺乳期用药对新生儿没有影响；阿莫西林临床对照研究显示，在妊娠期间用药，对胎儿没有显著影响。动物试验显示，妊娠期使用氟氯西林和阿莫西林对胎儿均无损害。尽管已有的有限临床研究资料和动物研究显示本品用于妊娠和哺乳期的安全性，但考虑青霉素类药物对人体的潜在毒性和婴儿/胎儿肝肾功能发育不完善，因此妊娠/哺乳期妇女使用本品时仍须慎重。

FDA妊娠药物分级：

B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月具有危害性的证据）。

药物相互作用：

1、氟氯西林和阿莫西林与丙磺舒同时使用时，可降低氟氯西林和阿莫西林的肾小管分泌作用，导致血药浓度升高和药物半衰期延长。 2、本品与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应，其可能的机制是本品对伤寒沙门菌有抗菌活性。 3、由于抑菌型药物（氯霉素，红霉素，磺胺，或四环类）会干扰青霉素类等杀菌型药物的杀菌作用，因此在治疗脑膜炎或其他需要快速杀菌作用的疾病时，本品最好避免与抑菌型药物联用。 4、本品可能降低含雌激素口服避孕药物的避孕效果。 5、甲氨蝶呤和青霉素类药物合用会降低甲氨蝶呤的清除率，引起中毒；认为由肾小管分泌竞争引起；需要严密监测病情；需要增加亚叶酸用量和用药时间。 6、别嘌呤类尿酸合成抑制剂可增加本药发生皮肤不良反应的危险性。

药品图片：

药理作用：

本品为阿莫西林与氟氯西林钠按阿莫西林与氟氯西林计1：1比例组成的复合抗生素。阿莫西林为半合成的广谱青霉素，属氨基青霉素类。对革兰氏阴性和阳性菌均有杀菌作用，其特点是广谱、不耐青霉素酶。氟氯西林为半合成的异噁唑类青霉素，其特点是不易被青霉素酶所破坏，对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有杀菌作用。主要用于耐青霉素葡萄球菌感染，但革兰氏阴性菌对氟氯西林耐药。两者的抗菌作用机制与青霉素相同，均是通过与细菌青霉素结合蛋白（PBPs）结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。阿莫西林和氟氯西林钠联合后，可起到对葡萄球菌产酶菌株和某些革兰氏阴性菌敏感菌株的抗菌作用。

剂型：

胶囊剂

规格：

0.25克(按氟氯西林0.125克与阿莫西林0.125克)

储藏：

密封，阴凉干燥处保存

有效期：

12个月

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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