阿法骨化醇片说明书

Alfacalcidol Tablets

阿法骨化醇

主要成分：阿法骨化醇 化学名称：（5Z,7E）-9，10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇 分子式：C₂₇H₄₄O₂

本品为白色片。

1.改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状，如：低钙血症、抽搐、骨痛及骨损害。 2.骨质疏松症。

口服： 1.慢性肾功能不全和骨质疏松症：成人，每次0.5μg（2片）每日一次，或遵医嘱。 2.甲状旁腺功能低下以及其他的维生素D代谢异常疾病：成人，每次1.0～4.0μg（4～16片），每日一次，或遵医嘱。

偶见食欲不振、恶心、呕吐及皮肤搔痒感。

高钙血症患者禁用。

1.服用本品的同时，根据医嘱，酌情补充钙剂。 2.服药期间，应在医生指导下，严密监测血钙、尿钙水平，调整剂量，发生高钙血症时，立即停药。血钙值恢复到正常范围后，可重新减量给药。 3.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。 4.正在服用抗凝血剂、抗颠痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。

超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

尚不明确。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

正在服用抗凝血剂、抗颠痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。

对去势（摘除卵巢）、激素（肌注强的松龙）和肝素（皮下注射素）诱发的大鼠骨质疏松有抑制作用。

本品在小肠被吸收,经由肝脏迅速代谢成为1α,25-(OH)₂D₃。健康成人14例口服阿法骨化醇4 ug(1.0 ugx4片)时,血中1α,25-(OH)₂D₃浓度在4-24小时(平均11小时)达到峰值(平均94.6 ug/mL),48-72小时几乎恢复为服用前值。 动物药代研究显示:大白鼠口服给药0.4 ug/kg时,48小时内可由尿粪排泄的72%,7天内约100%排除。另外,大白鼠连续给药14天的实验,没有发现主要脏器有蓄积倾向。

片剂

0.25μg;0.5μg;1μg

铝塑泡罩；10片/板。

遮光，密封，在干燥凉暗处（不超过20℃）保存。

24个月。

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