合尔说明书

Potassium Dehydroandrograpolide Succinate and Sodium Chloride Injection

氯化钠

本品主要成份为本品主要成份为穿琥宁。化学名称：14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐。化学结构式:

本品为几乎无色至浅黄色或浅绿色的澄明液体。

用于病毒性肺炎，病毒性上呼吸道感染等。

静脉滴注。一日400~800mg，每次不得超过400mg。

静脉滴注后出现皮肤过敏反应和小儿泄泻，偶尔见过敏性休克及肝功能损害等。静脉滴注后可发生过敏性休克，血小板减少，也可发生皮肤过敏(如药疹等)，小儿腹泻，肝功能损害，血管刺激疼痛，胃肠不适，呼吸困难，寒战，发热等。

对本品过敏者禁用。

1、本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。2、在使用过程中偶有发热、气紧现象，停止用药即恢复正常。3、药物性状改变时禁用。4、用药过程应定期检查血象，发现血小板减少应及时停药，并给予相应处理。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇慎用。儿童酌减或遵医嘱。尚不明确。尚不明确。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

安徽双鹤药业有限责任公司

86904346000239

穿琥宁为爵床科植物穿心莲提取物 - 穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐而制成的精制脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐。非临床药理研究表明:（1）本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退, 作用迅速并可维持4小时以上; (2)本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高；（3）本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该试验结果提示本品有明显的镇静作用；（4）本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力；
（5）临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒（ Adv）Ⅲ型、Ⅳ型，肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有灭活作用。

穿琥宁毒性小，无刺激性，静脉滴注LD₅₀为675+30mg/kg。

文献资料: 穿琥宁肌肉或静脉给药后,在 体内迅速吸收、分布, 其吸收相半衰期(t1/2 Ka)为18.90±12.12分钟, 分布相半衰期(t1/2α)仅为1.3±0.3分钟。用药6 小时后血药浓度明显下降, 其消除相半衰期(t1/2β)为 3.86±1.06小时，用药 2天后可排出给药量的 85%以上。肌注的生物利用度达 94.2±32.9%，表明肌注后吸收利用较完全。

注射剂

100ml：穿琥宁0.4g与氯化钠0.9g

玻璃输液瓶，100ml/瓶

密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

18个月。

R07

国药准字H20050814