盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂说明书_医药百科

盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂说明书

Levocabastine Hydrochloride Nasal Spray

药品成分：

盐酸左卡巴斯汀

化学成分：

盐酸左卡巴斯汀本品每瓶含主要成份左卡巴斯汀5毫克。辅料为：丙二醇、无水磷酸氢二钠、一水磷酸二氢钠、羟丙甲基纤维素、吐温80、苯扎氯铵、依地酸二钠和纯水。

性状：

本品为含微细颗粒的混悬液，静置后微细颗粒下沉，振摇后成均匀的白色混悬液。

适应症：

过敏性鼻炎的症状治疗。

用法用量：

本品在用前必须摇匀。成年和儿童：常规剂量第鼻孔每次喷两揿，每日两次，也可增加至每次每鼻孔喷两揿，每日三-四次，连续用药直至症状消除。患者在用前先清洗鼻道（如擤鼻涕等），喷药时将药物吸入，第一次喷药前使气雾泵源充满，直至能很好地喷出气雾，然后再开始使用。

不良反应：

1、偶有使用本品后，出现暂时而轻微的局部刺激（鼻刺痛和烧灼感）的报道。 2、上市以来，以下药物不良反应有很少的报告：过敏、呼吸困难、支气管痉挛、心动过速、鼻塞、鼻出血、头痛、眼睑水肿、疲乏、全身不适和用药部位反应（包括鼻部水肿和鼻腔不适）。

禁忌：

对本品有过敏史者禁用。

注意事项：

1、肾功能不全患者应在医师指导下使用。 2、本品无镇静作用，对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生，如发生该情况，应停止驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业和操作精密仪器。 3、3岁以下儿童及老年人应在医师指导下使用。 4、除非特别需要，孕妇不宜使用本品。 5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6、本品性状发生改变时禁止使用。 7、请讲本品放在儿童不能接触的地方。 8、儿童必须在成人监护下使用。 9、如正在使用其他药品，使用本品前请资讯医师或药师。

用药人群：

儿童用药的剂量见用法用量。未进行专门针对老年患者的临床研究。由于缺少孕妇应用立复汀鼻喷雾剂的充分资料，除非特别需要，妊娠期不宜使用本品。通过对哺乳期妇女的唾液和乳汁中盐酸左卡巴斯汀浓度测定可知，母亲鼻部用药后，婴儿每天接受的盐酸左卡巴斯汀不超过3.5μg。故哺乳期妇女严格按本说明书用药是安全的。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

临床试验中没有本品与酒精或任何其他药物产生相互作用的报告。在一次特殊设计的精神作用研究中，未见与安定有相互作用，但不能排除与酒精有轻微的相互作用。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用：

盐酸在卡巴斯汀是一种强效、长效、速效、具有高度选择性的组胺H₁受体拮抗剂，局部应用于鼻部，几乎立刻起效，清除过敏性鼻炎的典型症状（喷嚏、鼻痒、流涕），作用可维持数小时。

毒理研究：

小鼠、大鼠和家兔全身应用高达临床局部用量1250倍的立复汀，未显示对胎儿的毒性或形成畸胎。啮齿动物服用2500倍或更大的剂量，则可见形成畸胎和（或）胎儿的吸收增加。

药代动力学：

鼻内每嚏一次，大约有30-40μg，盐酸左卡巴斯汀被吸收，并主要以原形药的形式由尿排出（约为吸收量的70%），盐酸左卡巴斯汀的血浆半衰期为35-40小时。