澳锐说明书_医药百科

澳锐说明书

Cefradine Capsules

药品成分：

头孢拉定

化学成分：

主要成份为头孢拉定，其化学名称为：(6R，7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1，4-环已烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。分子式：C₁₆H₁₉N₃O₄S 分子量：349.40

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色或淡黄色粉末或颗粒。

适应症：

本品适用于下列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等；葡萄球菌感染（包括产酶菌和非产酶菌）:脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病；链球菌感染（β-溶血性）:蜂窝织炎、肺炎、扁桃体炎、中耳炎、咽炎、鼻窦炎、猩红热、咽喉痛及尿路感染；肺炎球菌感染:大叶性肺炎、支气管炎、蜂窝织炎及中耳炎；大肠杆菌感染:脓肿及尿路感染；克雷伯杆菌感染:大叶性肺炎及尿路感染。

用法用量：

口服。口服成人一次0.25～0.5g(1～2粒)，每6小时1次，一日最高剂量为4g(16粒)。儿童按体重一次6.25～12.5mg/kg，每6小时1次。

不良反应：

本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。长期应用可能导致菌群失调、维生素缺乏或二重感染，偶见阴道念珠菌病。国内上市后不良反应报道，使用本品可能导致血尿，另曾有极少病例使用本品出现精神异常、听力减退、迟发性变态反应、过敏性休克、排尿困难、药物性溶血、心率失常等罕见不良反应。

禁忌：

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

注意事项：

1．在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。 2．本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。国内上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿，儿童诗发病的易感人群，故肾功能减退和儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。 3．应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

国内上市后不良反应报道使用本品可能导致血尿，儿童是发病的易感人群，儿童患者应用本品应谨慎并在监测下用药。伴有肾功能减退的老年患者，应适当减少剂量或延长给药间期。本品可透过胎盘屏障进入胎儿血循环，也可进入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用。本品可透过胎盘屏障进入胎儿血循环，也可进入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

1.头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。 2.保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。 3.与强利尿剂合用可增加肾毒性。 4.与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等格兰阴性菌具协同作用。 5.丙磺舒可延迟本品排泄。

生产企业：

香港澳美制药厂

药品图片：

药品本位码：

86979136001017，86979136001024，86979136001512，86979136001581，86979136002458

药理作用：

头孢拉定为广谱抗生/素，对革兰氏阳性菌及阴性菌均有杀菌作用。如:葡`萄球菌、β-溶血性链球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等。但本品对假单胞菌属无效。

药代动力学：

头孢拉定口服吸收迅/速完全，1 小时内可达血药浓度峰值；胃内食物`仅影响其吸收速度，但对吸收程度无影响。口服吸收后，约 6-20％的药物与血浆蛋白结合；血浆消除半衰期约 1 小时；本品可广泛分布于全身组织及体液，可透过胎盘进入胎儿血液循环。口服吸收 6 小时后，约 90％以上的药物以原形经尿液排出体外。

胶囊剂

0.25g

铝塑包装 0.25克×12粒/盒

密封，在凉暗处（避光不超过20℃）保存。

14.00元

48个月。