江西博雅狂犬病人免疫球蛋白说明书_医药百科

江西博雅狂犬病人免疫球蛋白说明书

Human Rabies Immunoglobulin

药品成分：

灭活的狂犬病病毒固定毒

化学成分：

本品活性成份为狂犬病人免疫球蛋白，辅料为葡萄糖、甘氨酸、聚山梨酯80、氯化钠、注射用水。

性状：

本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。

适应症：

主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

用法用量：

用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射，余下1/2进行肌内注射（头部咬伤者可注射于背部肌肉）。WHO 建议，应尽可能多地在伤口部位注射，如果没有足够量的本品可用生理盐水对本品稀释2～3 倍后使用。用量：注射剂量按20IU/kg 体重计算（或遵医嘱），一次注射，如所需总剂量大于10ml，可在1～2 日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

不良反应：

一般无不良反应，少数人在注射部位有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。

禁忌：

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用；有IgA 抗体的选择性IgA 缺乏者禁用。

警告：

本品为人血液制品，因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

注意事项：

1.本品不得用作静脉注射。 2.本品肌内注射不需做过敏试验。 3.如有异物或摇不散的沉淀，瓶体出现裂纹或过期失效等情况，不得使用。

药物过量：

可能产生变态反应和因剂量大在注射部位造成疼痛感。

用药人群：

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。