广春药业 利福霉素钠氯化钠注射液说明书

Rifamycin Sodium and Sodium Chloride Injection

利福霉素钠

本品主要成份为利福霉素钠，其化学名称为： （12Z，14E，24E)-(2S，16S，17S，18R，19R，20R，21S，22R，23S)-21-乙酰氧基-1，2-二氢-6，9，17，19-四羟基-23-甲氧基-2，4，12，16，18，20，22-七甲基-1，11-二氧-2，7-（十五碳环氧[1，11，13]-三烯亚胺）苯骈[2，1-b]呋喃-5-酚一钠盐 分子式：C₃₇H₄₆NNaO₁₂ 分子量：719.76

本品为红色至暗红色的澄明液体。

适用于结核杆菌感染，耐青霉素和耐新霉素的金黄色葡萄球菌（MRSA）及耐青霉素和耐新霉素凝固酶阴性的葡萄球菌（MRNCSA）等的联合治疗。

静脉滴注。成人：一般感染一次500mg， 一日2次；中重度感染：一次1000mg，一日2次，滴速不宜过快。儿童：用量为一日 10～30mg/kg体重，一日2次或遵医嘱。

1.滴注过快时可出现暂时性巩膜或皮肤黄染。 2.少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。 3.其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕，偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。

有肝病或肝损害者禁用。

1.长期应用本品，偶见ALT轻度增高，停药后一般可自行恢复。 2.本品不宜与其他药物混合使用，以免药物析出。 3.用药后病人尿液呈红色，属于正常现象。 4.与异烟肼合用，对结核菌有协同抗菌作用，但对肝毒性亦增加。 5.用药期间应检查肝功能。

利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。

哺乳期妇女慎用。慎用。肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。孕妇慎用。

A级：

尚不明确。

吉林省广春药业有限公司

86903486000376

抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。对金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素和耐新霉素株），结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰氏阴性菌作用弱。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性，从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢，导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。

小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30或100mg/kg7天后，偶见ALT升高，停药后可逐渐降低，提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降，提示临床宜注意缓慢给药。

注射后分布以肝脏和胆汁为最高，在肾、肺、心、脾也可达治疗浓度。与其他类抗生素或抗结核类药尚未发现交叉耐药。

注射剂

250ml:利福霉素钠0.5g(以利福霉素计50万单位) 与氯化钠2.25g

25℃保存。

国药准字H20051804

国家基本医疗保险和工伤保险药品