朗依制药 氯诺昔康说明书

Lornoxicam

氯诺昔康

本品主要成份为氯诺昔康 化学名称：6-氯-4-羟基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲酰基)-2H-噻吩并[2，3-e]-1，2-噻嗪-1，1-二氧化物 分子式：C₁₃H₁₀ClN₃O₄S₂ 分子量：371.82

本品内容物为白色或类白色。

可用于急性轻度至中度疼痛和由某些类型的风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症。

急性轻度或中度疼痛：每日剂量为8-16mg；仅一次使用时，服用1或2片。如反复用药，每日最大剂量为16mg。最好分为每日2次，每次1片。 风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症：每日剂量为16mg，推荐每次8mg，每日2次。最大剂量每日不得超过16mg。须遵从医嘱服用。

最常见的不良反应为头晕，头痛和胃肠道反应。

患有消化性溃疡和出血性疾病，严重肝肾功能不全，肾功能衰竭、血小板明显降低以及对本品成份过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

1、本品与西咪替丁合用时注意下调剂量。 2、本品与格列本脲、华法令、锂盐、呋塞米或噻嗪类利尿药及地高辛合用时，应调整它们的用量。 3、肝、肾功能不全者亦应调整用量。 4、哮喘患者、凝血障碍者慎用。

尚不明确。

孕妇用药尚不明确。哺乳期用药尚不明确。儿童用药尚不明确。只要不影响肝肾功能，老人不必减少剂量。否则应减小每天的服用剂量。同时参见其它项下的内容，或遵医嘱。

药代动力学研究表明，雷尼替丁或含铝、钾、钙或铋的抗酸剂与氯诺昔康同时服用时，对氯诺昔康的药代动力学没有明显改变；但西米替丁与氯诺昔康同时服用时，前者抑制氯诺昔康的消除，导致稳态C_max(28%)和AUC(9%)值显著的增加，而表观血浆清除率下降(12%)。 氯诺昔康与其他几个NSAID相似，能显著的降低(30%)华法令的血浆浓度，增强它的抗凝作用。氯诺昔康引起健康志愿者稳态血浆地高辛的清除略有减少(15%)，而对其他药代动力学指标没有明显影响。反过来，地高辛(0.25mg/kg)使氯诺昔康稳态C_max减少20%，t_1/2β增加36%，但不影响AUC值。 氯诺昔康明显削弱速尿的利尿和排钠作用，增加血清锂的浓度和氨甲喋呤的AUC，不影响氨茶碱的药代动力学。

北京朗依制药有限公司

86900085000028

氯诺昔康为非甾体类消炎镇痛药，系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶(COX)的活性来抑制前列腺素合成，具有较强的镇痛和抗炎作用。

动物体内安全性研究显示，本品的毒性特征与其对环氧合酶的抑制作用一致，消化道和肾脏是对毒性最敏感的器官。

本品口服完全吸收，单次口服4mg后在2.5h(T_max)血浆峰浓度(C_max)为280μg/L。本品与食物同时服用，延迟氯诺昔康的吸收，T_max从1.5h增加到2.3h，AUC减少约15%。 氯诺昔康与血浆蛋白高度结合(99.7%)，口服表观分布容积为0.1～0.2L/kg。氯诺昔康能够进入外周血管间隙，在类风湿性关节炎病人膝关节的滑液中有分布。 在人体，氯诺昔康主要在肝脏被代谢成无活性的5-羟基氯诺昔康。通过在尿液(42%)和粪便(51%)排除。本品体内半衰期非常短，其终末血浆消除半衰期(t_1/2β)是3～5小时，多次重复给药不会在体内蓄积。年龄和肾功能不影响药代动力学参数，但在肝功能损害的病人观察到主要代谢物蓄积现象，在严重的肾功能不全病人增高肝肠循环。

原料药

室温保存，请存放于儿童不及之处。勿在外包装所注失效日期后使用。

30个月。

国药准字H20052227