江苏盛迪 培门冬酶溶液说明书

Pegaspargase Solution

培门冬酶

培门冬酶

本品可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。国外资料提示可用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤(NK/T淋巴瘤、前T母淋巴细胞淋巴瘤)。

1.肌注：每次2500U/㎡，每1～2周1次，10周为1个疗程。 2.静滴：用于慢性粒细胞白血病原始细胞危及非霍奇金淋巴瘤，每次200U/㎡，每周2次，以100ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释后连续滴注1～2h。儿童常规剂量：肌注或静滴，体表面积达0.6㎡，每次2500U/㎡，每2周1次；体表面积低于0.6㎡者，每次82.5U/kg，每2周1次。

主要不良反应为恶心、呕吐、腹泻、腹痛。多数患者的凝血酶原时间和凝血因子I出现异常。此外，尚可见发热、体重减轻、嗜睡、精神错乱、血脂异常、低血钙和氮质血症等。

1.对本品严重过敏史患者。　　 2.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现过急性血栓症者。　　 3.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现胰腺炎患者。　　

1.对门冬酰胺酶过敏者慎用 2.糖尿病患者或血糖高于正常者慎用 3.肝功能不全者慎用 4.尚不清楚本药对患者的生育能力及胎儿的影响，顾孕妇用药时应权衡利弊。 5.尚不清楚本药能否分泌如人乳汁。顾哺乳期妇女用药时应谨慎。 6.用药前后及用药时应当检查或监测血常规、血糖、血淀粉酶、血糖总蛋白及凝血功能、肝肾功能。治疗中建议连续检测本药的血药浓度。

1.应当避免使用可能增加出血危险的药物如华法林、肝素、双嘧达莫、阿司匹林、非甾体抗炎药等。 2.本品可抑制细胞复制而阻断甲氨蝶呤等的抗肿瘤作用。 3.由于本品损耗血清蛋白，因此可能增强高血浆蛋白结合率药物的毒性。 4.使用本品时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的风险。建议使用本品时禁止接种活疫苗，处于缓解期的白血病患者，化疗结束后至少间隔3个月才能接种活疫苗。

江苏盛迪医药有限公司

86901445002355

本品为聚乙二醇(PEG)与天冬酰胺酶(Aspara-ginase)的共价结合物，其抗肿瘤作用机制与天冬酰胺酶相同。某些肿瘤细胞本身不能合成L-天冬酰胺(它是合成蛋白质必需的氨基酸)。本品可进入肿瘤细胞，将L-天冬酰胺水解，使肿瘤细胞得不到L-天冬酰胺，进而影响其蛋白质的合成，最终使肿瘤细胞的增长繁殖受到抑制。正常组织细胞自身有合成L-天冬酰胺的能力，不受本品的影响。由于本品经过PEG的修饰，具有很高的底物专一性，克服了天冬酰胺酶的免疫原性和严重过敏反应活性，其抗原性比天然L-天冬酰胺酶低，并具有更长的半衰期。

原料药

遮光，密封保存。

24个月

国药准字H20090025