依替膦酸二钠胶囊说明书

Etidronate Disodium Capsules

依替膦酸二钠

本品主要成份为：依替膦酸二钠。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

用于绝经后骨质疏松症和增龄性骨质疏松症。

口服,每次0.2g，一日两次，两餐间服用。

腹部不适、腹泻、便软、呕吐、口炎、咽喉灼热感、头痛、皮肤瘙痒、皮疹等症状。

1．本品需间隙、周期服药，服药2周后需停药11周为1周期，然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D₃。长期服用，请遵医嘱。 2．服药2小时内，避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)以及含矿物质的维生素或抗酸药。 3．肾功能损害者慎用。 4．若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。

可能影响骨生长，曾有长期服用引起佝偻病样症状的报告，应慎用。适量减量。动物实验中发现高剂量可引起胎儿骨骼异常，而且药物可进入母乳，故孕妇和可能怀孕的妇女，不宜使用。动物实验中发现高剂量可引起胎儿骨骼异常，而且药物可进入母乳，故孕妇和可能怀孕的妇女，不宜使用。

C级：

1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁，铁等而会影响本药吸收。 2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

1.取本品的内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g)，加水3ml使溶解，离心，取上清液蒸干，残渣在105℃干燥1小时，用液膜法测定其红外光吸收图谱，应与对照品的图谱一致。 2.取本品内容物适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g)，置坩埚中，加无水碳酸钠1g，混匀，炽灼并灰化，冷后，加水20ml使溶解，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

据报道正常成人一次口服20mg/kg，1小时后血清中浓度达到最高，半衰期为2小时，24小时后为0.03mg/ml，连续服药7天未见积蓄倾向。吸收率约6%，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，随尿液排出8%～16%，随粪便排出82%～94%。

胶囊剂

0.2g

0.2g*100s/瓶。

遮光，密封，在干燥处保存。

24个月。

国家基本医疗保险和工伤保险药品