鲁南贝特制药 氢溴酸加兰他敏口服溶液说明书

Galanthamine Hydrobromide Oral Solution

氢溴酸加兰他敏

氢溴酸加兰他敏。

主要用于治疗阿尔茨海默式病，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

口服，遵医嘱用。

神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。 胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。 心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。 血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。 内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。

对本品中任一成份过敏者禁用。 本品为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。 心绞痛及心动过缓者禁用。 严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。 重度肝脏损害者禁用。 重度肾脏损害者禁用。 机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

研究表明口服氢溴酸加兰他敏的生物利用度良好，与皮下、静脉给药制剂相同，况且注射能引起疼痛，患者不易配合，而固体口服剂型如片剂、胶囊剂因为老年痴呆患者服用时易产生吞咽困难，也不很适宜。口服液较适合老年痴呆患者服用。

尚无孕妇服用的数据，因此孕妇服用时应权衡利弊。尚不明确本品是否从母乳排出，对哺乳期妇女尚无研究资料，因此哺乳期妇女不推荐使用。尚无儿童使用的研究资料和数据，建议儿童不使用。

B级：

本品具有潜在的削弱抗胆碱功能药物治疗效果的作用。 与类胆碱药物以及其他胆碱酯酶抑制剂合用具有协同作用。 本品与甲氢咪胍、酮康唑合用，可提高本品的生物利用度。 与红霉素合用，可减低本品的疗效。 有报道本品与地高辛合用时出现房室传导阻滞。

鲁南贝特制药有限公司

86904010000602

本品是一种选择性、竞争性及可逆性的乙酰胆碱酯酶抑制剂。此外，本品还可通过与烟碱型受体变构位点结合而提高乙酰胆碱的内在作用。通过以上作用机制增强了胆碱能系统的活性，改善阿尔茨海默病患者的认知功能。

该产品是一个高生物利用度、低清除率、中等分布容积和低蛋白结合的药物，其清除为双向模式。根据人体生物利用度研究结果及文献资料：本品口服吸收快，1小时左右达峰浓度，峰值血药浓度为56.81±10.40ng/mL，终末半衰期大约为8.22±1.62小时，与食物同服，吸收速度减慢，但总吸收量不受影响。 本品可透过血脑屏障，脑内药物浓度为血浆3倍，药物的组织分布依次为肾、肝、脑。主要透过肾脏排除体外。

口服溶液剂

10ml:10mg

密封保存。

国药准字H20110118