瑞琅说明书
Sofalcone for Suspension
索法酮
用于急性胃炎和慢性胃炎急性发作的治疗。
斯开包装袋,把药粉倒入适量凉开水中,摇匀即可服下。每次一袋(0.1g),每日3次
国内临床试验报告不良反应发生率为3.54% (4例5人次),主要为口干、腹胀和恶心,为轻到中度。据国外产品说明书中记载,在22583例临床忠者中,有20例忠者(0.09%) 出现23例不良反应。主要不良反应为便秘(7例》、口干(2例》、烧心(2例》。(1) 严重不良反应肝功能障碍、黄疸(发生率不明》:伴随丙氨酸氨基转移陶(ALT),天门冬氨酸氨基转移酶(AST) 升高、转肽酶(Y-GTP)、碱性磷酸酶(ALP) 升高的肝功能障得。出现异常时应采取停药等适当的措施。(2) 其他不良反应过敏(发生率不明) :皮疹。消化系统(0.1%以下),便秘、口干、烧心。出现皮疹时应停药。
对本品中任何成分过敏者禁用。
1.肝功能不全的患者使用前必须咨询医师或药师。2.如服用时出现肝功能异常应立即停药,3.药品应避光保存,当药品包装破损或性状发生改变时禁用。本品一经开封后应立即服用。
据文献报道,本品能延长在肝内氧化代谢的安定和苯妥英钠的消除,与经P450酶系代谢的其他药物可能有相互作用。
武汉启瑞药业有限公司
86901957000115
急性毒性试验: 小鼠、大鼠及犬口服索法阴的LD50值均大于10000mg/kg。1个月亚急性毒性试验对大鼠的安全剂量为1200mgkg; 大鼠长期毒性试验的最大安全剂量为600mgkg; 犬长期毒性试验的最大安全剂量为1000mg/kg.
干混悬剂
0.1g
0.1g/袋,6袋/盒;12袋/盒;18袋/盒
遮光,密封保存。
90.00元起
24个月
国药准字H20140024