安乃近注射液说明书
Metamizole Sodium Injection
安乃近
本品主要成份:为安乃近。 其化学名为:[(1,5- 二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物。 分子式:C13H16N3NaO4S·H2O 分子量:351.36。 辅料为焦亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用水。
本品为无色或微黄色的澄明液体。
用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛和痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。
深部肌肉注射一次0.25~0.5g;小儿一次5~10mg/kg。
本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应: 1.血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等; 2.皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等; 3.局部反应,注射部位可有红肿、疼痛,数天后才消退;有的患者呈毒血症症状,皮下出血点,或有紫黑色脓液,常需数月后痊愈。 4.过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。 5.注射给药时偶致大汗淋漓,发生虚脱症状。
对本品或氨基比林有过敏史者禁用。
1.本品较易引起不良反应,尤不宜用穴位注射,特别禁用于关节部位穴位。 2.对药物过敏者(如对吡唑酮类药物)不宜用,不得与任何其他药物混合注射。 3.本品不应长期使用。较长时间使用可引起粒细胞减少,血小板减少性紫癜,严重者可有再生障碍性贫血甚至导致死亡。 4.应严格控制剂量,成人一次不得超过0.5g,小儿一次以8~10mg/kg为宜。 5.体弱者慎用。
尚不明确。
尚不明确。不宜应用。不宜应用。不宜应用。
尚不明确。
本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。
注射给药迅速见效,T1/2约1~4小时。
注射剂
2ml:0.5g
低硼硅玻璃安瓿装。
遮光,密闭保存。
24个月。
N02BB02