诺康生物 腺苷注射液(供诊断用)说明书

Adenosine Injection for Diagnosis

腺苷

本品主要成分为腺苷。 化学名称为：6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9-H-嘌呤 分子式：C₁₀H₁₃N₅O₄ 分子量：267.24 辅料：氯化钠。

本品为无色澄明液体。

用于超声心动图药物负荷试验，辅助诊断冠心病。

本品仅限在医院使用，供静脉输液用。成人140μg/Kg/min，输注时间6分钟，总剂量0.8mg/Kg。 输注速率(ml/min)=0.140(mg/kg/min)x总体重/腺苷浓度(3mg/ml)。

面红，呼吸困难，胸部不适，咽喉、颈部或颌部不适，胃肠道不适，头晕/头昏，上肢不适，ST段压低，1度或2度传导阻滞，感觉异常，低血压，神经过敏，心律失常。严重的不良反应，包括背部不适，下肢不适，无力，非致命的心肌梗塞，威胁生命的心律不齐，3度AV传导阻滞，心动过缓，窦房传导阻滞，窦性停搏，出汗，心悸，T波改变，高血压，倦睡，情绪不稳，寒颤，阴道压迫感，尿急，咳嗽，视力模糊，口干，耳不适，金属味，鼻充血，盲点，舌不适。曾有引起心脏骤停、持续性室速、非致命性心肌梗塞的报道，尤其是不稳定性心绞痛患者危险性更大，应具备复苏措施。

二度或三度AV传导阻滞者（带有人工起搏器者除外） · 窦房结疾病患者（带有人工起搏器者除外） · 已知或估计有支气管狭窄或支气管痉挛的肺部疾病的患者（例如哮喘） · 已知对腺苷有超敏反应的患者。

本品只能静脉滴注。 存在一度AV传导阻滞及房室束传导分枝阻滞者，植物性神经功能障碍，瓣膜狭窄性心脏病、心包炎或心包积液、狭窄性颈动脉病，未校正的血容量减少的病人，与支气管狭窄无关的阻塞性肺部疾病的患者（如肺气肿）应慎用腺苷，凡与腺苷有协同相加或抑制的药物应慎用。

腺苷在血液中的半衰期小于10秒，腺苷的副作用（当其出现时）在停止输注时很快消除，但延迟的和持续的药效仍可观察到。腺苷受体拮抗剂，例如氨茶碱，可用于中止持续性的副作用，5-15mg稀释成20ml于1-2分钟内注入；或250mg稀释成20ml于5 分钟内注入。若氨茶碱不能消除缺血反应，应使用硝酸酯类药物。

尚不明确；除非特殊需要，应慎用腺苷。尚不明确；除非特殊需要，应慎用腺苷。尚不明确；除非特殊需要，应慎用腺苷。可以使用，其余参见【禁忌】和【注意事项】。

C级：

其它作用于心脏的药物（如β-肾上腺素阻断剂、强心苷、钙通道阻滞剂），腺苷受体拮抗剂（如咖啡因、茶碱）、腺苷作用增强剂（如潘生丁）可能对腺苷负荷试验造成影响，一般不宜在至少5个半衰期内使用。

辽宁诺康生物制药有限责任公司

86909549000024

腺苷是一种强血管扩张剂，通过激活嘌呤受体松弛平滑肌和调节交感神经传递减少血管张力而产生药理作用。腺苷明显增加正常冠状动脉血流，而对狭窄动脉血流增加很小或没有增加，造成心肌供血重新分布，与核素显象或超声心动图等方法相结合，可用于冠心病诊断，具有较高的敏感性和特异性。 腺苷是一种存在于身体细胞中的内源性核苷，毒性较低，其注射液无过敏性、溶血性、血管刺激性等作用。

腺苷静脉注射给药后，很快进入血液循环中，并被清除细胞摄取，主要由红细胞和血管内皮细胞摄取。细胞内的腺苷很快被代谢掉，或经腺苷激酶磷酸化而成单磷酸腺苷，或经细胞内的腺苷脱氨酶脱氨而成肌苷；细胞外的腺苷半衰期小于10秒，主要由细胞摄取而清除，其余部分可通过腺苷脱氨的形式进行脱氨。由于腺苷的激活与灭活均不通过肝肾代谢，因此肝肾功能衰退不改变腺苷的药效和耐受性。

注射剂

30ml：90mg

模制注射剂瓶，1支/盒。

密封，室温（10-30℃）保存。避免冷冻，若因冷冻产生结晶，加温至室温既可溶解。使用前应检查药品外观，药液必须澄明，无混浊、沉淀产生。

暂定24个月

C01EB10

国药准字H20133250