太洋药业 盐酸氨溴索说明书

太洋药业 盐酸氨溴索说明书

Ambroxol Hydrochloride

盐酸氨溴索

本品主要成份为盐酸氨溴索。【化学名称】 反式4一【(2-氨基-3,5二溴苄基)氨基】环己醇盐酸盐 【分子式】 C13H18Br2N2O.HCL 【分子量】 414.6

本品为淡黄色或类黄色粉末。

适用于痰液粘稠而不易咳出者。

饭后口服。成人一次一片,一天一次。儿童用量请咨询医师。

偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

对本品过敏者禁用。妊娠头3个月内妇女禁用。

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。 5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。1.儿童用量请咨询医师。2.请将本品放在儿童不能接触的地方。3.儿童必须在成人监护下使用。本品主要经肾脏排泄,因老年患者常有肾功能低下的现象,所以要减少给药量或延长给药间隔时间。

本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。本品与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

北京太洋药业股份有限公司

86900154001628

本品具有粘液促进排除作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。由于该药具有良好的耐受性,因此可长期使用。

急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。

氨溴索口服吸收快且几乎完全,达峰时间在0.5~3小时,吸收后迅速从血液分布至组织,血浆蛋白结合率未90%,肺组织浓度高,血浆半衰期约7小时。未观察到累积效应。氨溴索主要通过结合反应在肝脏代谢,约90%有肾脏清除。

原料药

遮光,密封保存。

24 月

R05CB06

国药准字H20010482

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品;OTC(非处方药)

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