南京优科 盐酸莫西沙星注射液说明书

Moxifloxacin Hydrochloride Injection

莫西沙星

本品主要成份为盐酸莫西沙星，辅料为门冬氨酸、依地酸钙钠、氢氧化钠和注射用水。 盐酸莫西沙星化学名称：1-环丙基-7-{（S，S）-2，8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-l，4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。 分子式：C21H24FN304•HC1 分子量：437.9

本品为黄色的澄清液体。

为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 在取得培养和药敏信息的情况下，应根据结果选择继续应用或换用其他药物。在缺少这些数据的情况下，当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。 治疗前应进行适当的培养和药敏试验，以分离和鉴定引起感染的微生物，并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。 在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗，一旦获得培养结果，应选择适当的治疗。 盐酸莫西沙星片剂和注射剂用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染： 急性细菌性鼻窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。 慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。 社区获得性肺炎：由肺炎链球菌（包括多药耐药株）、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。 非复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。 复杂性皮肤和皮肤组织感染：由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。 复杂性腹腔内感染：由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起，包括腹腔脓肿。

给药方法：根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果，推荐本品的输液时间应为90分钟。(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。) 剂量范围(成人)： 推荐剂量为一次0.4g，一日一次(一次1瓶，一日一次)。 疗程： 根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程： 慢性支气管炎急性发作：5天 社区获得性肺炎：序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7～14天。 急性窦炎：7天 治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。 莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药，之后再根据患者情况口服片剂给药。 0.4g莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。 给药方法： 静脉给药0.4g的时间应为90分钟。 莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。 下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上，因此被认为可以合并给药： 注射用水 0.9%氯化钠注射液 1摩尔氯化钠注射液 5%葡萄糖注射液 10%葡萄糖注射液 40%葡萄糖注射液 20%木糖醇注射液 林格氏液 乳酸林格氏液 Aminofusin10%(生产厂家： Pharmacia&Upjohn) Jonosteril D5 (生产厂家： Fresenius Kabi) 若莫西沙星注射液需与其它药物合用，每种药物需单独给药(见不相容性)。 只有澄明的溶液才能使用。 老年人 老年人不必调整用药剂量。 肾功能或肝功能不全患者 肝损害： 肝功能受损的病人（ChildPughAtoC）与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。 肾损害： 肾功能受损的病人（包括肌酐清除率≤30ml/min/l.73m2）和慢性透析，如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。 给药说明 口服制剂可与食物或不与食物一同服用，饮水不限。 本品（盐酸莫西沙星注射液）稀释后应注意检查有无颗粒物和变色；如有颗粒物出现，或者溶液颜色改变不得使用。 盐酸莫西沙星注射液为静脉注射剂，只能用于静脉滴注，不能用于动脉内、肌内、鞘内注射，不能腹膜内或皮下给药。 与多价阳离子药物相互作用 在应用含有镁，铝，铁或锌，包括抗酸剂、硫糖铝、多种维生素和去羟肌苷咀嚼/缓释片或小儿口服液之前至少4小时或8小时后给予盐酸莫西沙星。 药物相容性 莫西沙星可以与一些相容的溶液一同滴注。 下列注射液与盐酸莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上，因此被认为是可以合并给药的：5%葡萄糖注射液 种族差异 对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验，未发现临床相关的药代动力学差别。因此，不同种族间不必调整药物剂量。

文献报道的盐酸莫西沙星片和盐酸莫西沙星氯化钠注射液的不良反应情况如下。这些不良反应以0.4g莫西沙星（口服、序贯疗法[静脉滴注/口服]或仅经静脉用药）的全部临床研究为基础，按照CIOMS Ⅲ频率分类整理如下： 严重和其他重要的不良反应 肌腱炎和肌腱断裂 QT间期延长 过敏反应 其他严重的反应，有时是致命的反应 中枢神经系统的影响 艰难梭菌相关性腹泻 周围神经病变 光敏性/光毒性 细菌耐药性发生 临床试验的经验 由于临床试验在各种不同条件下进行，在临床实验中观察到的药物不良反应发生率不能直接与另一种药物比较，可能也不能反映实际发生率。 下面数据描述的是在不同条件下71项盐酸莫西沙星同活性药物对照的Ⅱ~Ⅳ期临床试验。共14981例患者应用盐酸莫西沙星，平均年龄为50岁（约73%的人口是65岁），50%为男性，63%是白人，12%是亚裔，9%是黑人。患者接受0.4g盐酸莫西沙星每日一次，口服、静脉滴注或序贯给药（静脉滴注后改为口服）。治疗时间通常是6～10天，平均治疗天数为9天。 5%的患者由于发生不良事件停止使用盐酸莫西沙星。4.1%的患者口服0.4g盐酸莫西沙星，3.9%的患者静脉给药0.4g，8.2%的患者采用序贯疗法0.4g口服/静脉给药。在口服0.4g剂量的患者中，导致停药的最常见不良事件是恶心（0.8%）、腹泻（0.5%）、头晕（0.5%）、呕吐（0.4%）。在静脉滴注400毫克剂量的患者中，导致停药的最常见不良事件是皮疹（0.5%）。在注射/口服序贯治疗剂量的患者中，导致停药的最常见不良事件是腹泻（0.5%）和发热（0.4%）。 在接受盐酸莫西沙星治疗的患者中，不良反应≥1%和不太常见的不良反应（发生率在0.1至<1%）最常见的药物不良反应（≥3%）有恶心、腹泻、头痛、头晕。 3.实验室检查参数变化 以下实验室检查参数的变化在上面表中并未列出，是在患者中发生率>2%但不考虑药物关系得出的：红细胞平均血红蛋白、中性粒细胞、白细胞计数、凝血酶原时间比值、钙离子、氯离子、清蛋白、球蛋白、胆红素升高；血红蛋白、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、PT比率、葡萄糖、氧分压、胆红素、淀粉酶降低。 不能确定如上述实验室异常是由于药物或被治疗的原发疾病所引起的。 上市后的经验 因为这些事件都是由大小不同的群体自发报导的，所以并不能够可靠估计他们发生的频率或建立一个与药物暴露的因果关系。

已知对莫西沙星或其他喹诺酮类或任何辅料过敏者禁用。 妊娠和哺乳期妇女禁用。 由于缺乏患有肝功能严重损伤（Child Pugh C级）的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁用。 18岁以下患者禁用。

氟喹诺酮类药物，包括盐酸莫西沙星，都与所有年龄段的肌腱炎和肌腱断裂的风险增加有关。这种风险在60岁以上老年患者、服用皮质类固醇药物患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者进一步增加。 氟喹诺酮类药物；包括盐酸莫西沙星，可能会加剧重症肌无力患者肌肉无力的程度。应避免将盐酸莫西沙星应用于已知重症肌无力史的患者。

腱末端病，跟腱断裂 喹诺酮类药物，包括盐酸莫西沙星，会使所有年龄段患者的肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。这种最常见的不良反应包括跟腱，跟腱破裂，可能需要手术修复。在肩，手部，肱二头肌，拇指和其他肌腱点出现肌腱炎和肌腱断裂也有报道。这种风险在60岁以上老年患者，服用皮质类固醇药物患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者进一步增加。除了年龄和使用皮质类固醇的因素外，另可独立地增加肌腱断裂的风险的因素包括剧烈的体力活动，肾功能衰竭，和以前的肌腱疾病，如类风湿关节炎。肌腱炎和肌腱断裂也发生在没有上述风险因素的服用氟喹诺酮类药物的患者中。肌腱断裂可发生在治疗过程中或治疗结束后；在治疗结束数月后发生肌腱断裂亦有报道。在病人发生疼痛，肿胀，炎症或肌腱断裂后，应停止应用。在出现肌腱炎或肌腱断裂的迹象后，应建议患者休息，并与医师联系，换用非喹诺酮类抗生素药物。 重症肌无力加重 氟喹诺酮类药物，包括盐酸莫西沙星，有神经肌肉阻断活性，可能加剧重症肌无力患者的肌无力症状。上市后的严重不良事件，包括死亡和需要通气支持，和患有重症肌无力患者使用喹诺酮药物相关，避免患有重症肌无力的患者使用盐酸莫西沙星。 QT间期延长 盐酸莫西沙星已被证明可使某些病人的心电图QT间期延长。口服0.4g的盐酸莫西沙星，从给药前至盐酸莫西沙星达最大浓度时，平均QTc变化为6msec。静脉滴注0.4g的盐酸莫西沙星（每天静滴时间为1小时），从给药前至给药第1天时，平均QTc变化为10msec，第3天平均QTc变化为7msec。 由于缺乏这些病人的用药经验，该药物应避免用于已知QT间期延长的患者，低钾血症患者和接受抗心律失常IA类药物（例如，奎尼丁，普鲁卡因胺）或Ⅲ类药物（例如，胺碘酮，索他洛尔）的患者。 尚未进行盐酸莫西沙星和其他延长QT间期的药物，如西沙必利、红霉素、抗精神病药物和三环抗抑郁药的药代动力学研究，不能排除盐酸莫西沙星和这些药物具有叠加效果。因此，同时给予莫西沙星和这些药物时应谨慎。 在上市前临床试验中，心血管不良事件的发生率在798个使用盐酸莫西沙星的患者和同时接受已知可致QT间期延长药物的对照患者中是相似的。 对具有心律失常或可能导致心律失常的患者应谨慎使用盐酸莫西沙星，如心动过缓、急性心肌缺血。QT间期延长的程度会随着药物浓度或者静脉制剂的输液速率的增加而增加，因此，不应超过推荐剂量或输注速度。QT间期延长可能导致室性心律失常的风险增加，包括尖端扭转。在盐酸莫西沙星超过15500例的对照临床研究中，包括759例患者在开始治疗时为低血钾的患者，没有由于QT间期延长导致的心血管疾病发病率或死亡率的增加。在上市后的观察性研究中，超过18000例盐酸莫西沙星片剂治疗的患者的死亡率没有增加，这些病人未进行心电图的检测。老年患者使用盐酸莫西沙星可能会更容易引起药物相关的QT间期延长。此外，在轻度、中度或重度肝硬化的患者使用盐酸莫西沙星应谨慎。 过敏反应 接受喹诺酮类药物治疗的患者，包括盐酸莫西沙星，已报道发生严重的过敏。一些患者在第一次给药后即发生，有些反应可伴随有心血管系统衰竭、丧失意识、刺痛、咽、面部水肿、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。严重的过敏反应需要肾上腺素紧急治疗。莫西沙星应在第一次出现皮疹或其他任何过敏迹象时停止应用。必要时可进行输氧，静脉注射类固醇，气道管理，包括插管等措施。 其他严重并且有时致命的反应 在接受喹诺酮类药物，包括盐酸莫西沙星治疗的患者，已有出现其他严重、有时是致命的事件的报道。这些事件中有些是由于过敏，有些则病因不明。这些事件可能是严重的，通常发生多个剂量给药后。临床表现可包括以下的一个或多个指症： 发热、皮疹、严重的皮肤反应（例如，中毒性表皮坏死，史蒂文斯约翰逊综合征）； 血管炎； 关节痛； 肌痛； 血清病； 过敏性肺炎； 急性间质性肾炎； 肾功能不全或衰竭； 肝炎、黄疸、急性肝坏死； 贫血、血小板减少症、溶血性贫血和再生障碍性贫血等，包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症，和/或其他血液系统异常； 药物应在第一次出现皮疹、黄疸或任何其他过敏表现时立即停止并且釆取措施。 中枢神经系统的影响 喹诺酮类药物，包括盐酸莫西沙星，可能导致中枢神经（中枢神经系统）的事件，包括：紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦或偏执狂。 患者接受喹诺酮类药物发生惊厥已被报道。喹诺酮类药物也可能导致中枢神经（中枢神经系统）的事件包括：头晕、错乱、震颤、幻觉、抑郁和很少的自杀念头或行为。这些反应可能发生在的第一剂量后。如果这些反应发生在患者接受盐酸莫西沙星时，应停止给药并采取适当的措施。如同所有的喹诺酮类，盐酸莫西沙星对已知或怀疑有中枢神经系统疾病的患者（例如，严重的脑动脉硬化、癫痫）或存在其他风险因素的患者（如有发作倾向或发作阈值降低）应谨慎使用。 艰难梭菌相关性腹泻 几乎所有的抗菌剂均出现过艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的报告，包括盐酸莫西沙星，严重程度的从轻度腹泻至严重结肠炎。抗菌剂治疗，使结肠的正常菌群改变，从而导致艰难梭菌过度生长。 艰难梭菌产生的毒素A和B，是艰难梭菌相关性腹泻的原因。高毒性的梭菌引起的发病率和死亡率均升高，这些感染抗菌治疗无效，并可能需要结肠切除术。在接收抗生素治疗后，出现腹泻均应考虑CDAD的可能性。因为CDAD可能发生在应用抗菌药物治疗后两个月，因此仔细的病史询问是必要的。 如果怀疑或证实艰难梭菌相关性腹泻，目前使用的不针对艰难梭菌的抗生素可能需要停止。应适当补充液体和电解质，补充蛋白质，应用针对艰难梭菌的抗生素治疗，出现临床指证时应进行手术评价。 周围神经病变 已有报道患者接受喹诺酮类产生罕见的感觉或感觉运动性轴索神经病，影响小和/或大的轴索，致皮肤感觉异常、感觉迟钝、触物痛感和衰弱。 动物的关节病 口服盐酸莫西沙星引起未成熟犬跛行。负重关节的组织病理学检查发现这些狗软骨永久性改变。 相关喹诺酮类药物也产生负重关节的软骨糜烂，以及在未成熟的各种动物物种产生其他关节症状。 光敏性/光毒性 在应用喹诺酮类抗生素后暴露于阳光或紫外线照射下，会发生中度至严重的光敏性/光毒性反应，后者可能表现过度的晒伤反应（例如，燃烧、红斑、水泡、渗出、水肿），常在暴露于光的部位出现（通常是脖子的“V”型区域、前臂伸肌表面、手的背部）。因此，应该避免过度暴露于光源下。发生光毒性反应时应停用药物。 细菌耐药性的发生 在没有证据或强烈怀疑细菌感染的情况下，或者缺乏预防性应用指证的情况下，使用盐酸莫西沙星并不能使患者受益，反而会增加细菌耐药性的发生。

孕妇：人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实，儿童服用喹诺酮类可引起可逆性关节损伤，但是，尚未见报道这种作用出现于妊娠用药者的胎儿。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性，但对人的潜在危险性尚不明确。因此，莫西沙星禁用于妊娠期的妇女。哺乳期妇女：与其它喹诺酮类药物相同，莫西沙星可造成未成年试验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。老年人不必调整用药剂量。

C级：

抗酸药、硫糖铝、复合维生素和其它含有多价阳离子的产品 喹诺酮类会与碱金属和过渡态金属阳离子以螯合物形式结合。喹诺酮类药物与含有铝、镁、硫酸铝、金属阳离子的口服抗酸药，或含有铁、锌复合维生素，或与配方中含有二价和三价阳离子如VIDEX®咀嚼/缓冲片或儿科粉口服液同时使用，可能大大影响其吸收，导致血浆中的喹诺酮类药物浓度远低于预期。因此，这些药物应在口服或静脉滴注盐酸莫西沙星8小时前或至少4小时后使用。 华法令 有报道称喹诺酮类药物，包括盐酸莫西沙星有增强华法林或其衍生品对患者的抗凝效果。此外，病人所患的传染病及其伴随炎症过程、年龄和一般状态都是抗凝活性增加的危险因素。因此，如果喹诺酮类药物与华法令或其衍生物合并使用，必须严密监控患者的凝血酶原时间、国际标准化比值（INR），或其他合适的抗凝测试。 非留体类抗炎药（NSAIDs） 虽然在临床前研究和临床试验中均没有得到相关结论，但喹诺酮类药物和非留体类抗炎药合用可能会增加病人中枢神经系统的刺激和抽搐的风险。 延长QT间期的药物 有限的资料表明盐酸莫西沙星和其他有延长QT间期作用的药物合用时具有潜在药效学相互作用。第三类抗心律失常药索他洛尔已被证实和大剂量盐酸莫西沙星注射剂合用后对犬有进一步延长QT间期的作用。因此，应该避免盐酸莫西沙星与IA类和Ⅲ类抗心律失常药同用。

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药理作用(1)作用机制莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8－甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β－内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实，莫西沙星体内活性高。(2)耐药导致对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药间无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性出现。莫西沙星的8－甲氧基部分与8－氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。庞大的7位二氮杂环取代基能阻止主动外排，该主动外排为氟喹诺酮耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢地出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低(10-7～10-10)。序列地将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。与其它喹诺酮类药物之间存在交叉耐药。但是，一些对其它喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。(3)对人类肠道菌群的作用在两项志愿者口服莫西沙星的研究中观察到下列变化：大肠埃希菌，芽孢杆菌属，普通拟杆菌，肠球菌，克雷伯氏菌属和厌氧菌如双歧杆菌，真杆菌和消化链球菌等的减少，这些变化在两周内可以恢复正常，未发现艰难梭菌毒素。(4)体外试验敏感数据*/**已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效+莫西沙星仅对由MecA基因介导的甲氧西林耐药葡萄球菌的体外MIC值在其敏感范围内。因此，如果发现这类菌株不推荐使用莫西沙星。

盐酸莫西沙星与其他喹诺酮类药物一样，毒性靶器官均为血液系统（犬及猴的骨髓细胞减少）、中枢神经系统（猴的惊厥）和肝脏（大鼠、犬及猴的肝酶升高、单细胞坏死），这些变化均于大剂量或长期应用盐酸莫西沙星后出现。 在犬体内进行的局部耐受性研究中，静脉注射盐酸莫西沙星后未出现局部不耐受的征象。经动脉内注射用药后，动脉周围软组织可见炎性变化，提示应避免经动脉内注射使用盐酸莫西沙星。 遗传毒性： Ames实验中4株（TA1535，TA1537，TA98和TA100）为阴性，中国仓鼠卵巢HPRT的突变试验和大鼠原发肝细胞的UDS试验也均为阴性。与其他喹诺酮类一样，盐酸莫西沙星对TA102的Ames试验为阳性，可能是由于其抑制拓扑异构酶。体外试验显示大剂量莫西沙星（300μg/ml）可导致中国仓鼠的V79细胞出现染色体异常，然而，小鼠体内微核试验为阴性结果。此外，体内试验测定其对小鼠的显性致死试验为阴性。总之，体内试验的结果充分反应了其体内的基因毒性。 生殖毒性： 以大鼠、兔和猴进行的生殖毒性研究表明，盐酸莫西沙星可以通过胎盘。对大鼠（经口给药和静脉注射）和猴（经口给药）的研究表明，给予莫西沙星后未显示致畸作用和对生育力的损害。兔静脉给药20mg/kg可观察到骨骼畸形。该研究结果与已知的喹诺酮类药物对骨骼发育的影响一致。在人治疗浓度，猴和兔的流产发生率增多。在大鼠，当经口给药剂量为使血药浓度在人治疗剂量范围内所推荐的最大药物剂量的63倍（按mg/kg体重计算）时，会出现胎鼠体重减少、流产增多、轻度延长孕期和一些雌性和雄性幼鼠自发活动增加等现象。 致癌性： 虽然有关盐酸莫西沙星致癌作用的常规长期研究尚未进行，但该药进行了基因毒性体外和体内试验。此外，对大鼠进行了对于人类的致癌作用加速试验（诱癌/促癌试验）。在大鼠的诱癌/促癌试验中未发现其有致癌的证据。 光毒性： 盐酸莫西沙星对光很稳定且潜在光毒性很低。体外试验和动物试验均显示盐酸莫西沙星的光毒性较其他喹诺酮小。给小鼠一些喹诺酮类药物并同时照射紫外线，这些喹诺酮类药物可增加紫外线的光致癌作用。尚未进行盐酸莫西沙星的光致癌作用研究，在志愿者Ⅰ期研究中证实盐酸莫西沙星无潜在的光毒性。 心电图： 髙浓度的盐酸莫西沙星对心脏延迟整流钾电流有抑制作用，因此导致QT间期延长。犬经口给予大于90mg/kg莫西沙星进行毒理研究，导致血药浓度大于16mg/L，引起QT间期延长，但未出现心律失常。仅当累积静脉给药高于50倍人用剂量（>0.3g/kg）后，可导致血药浓度≥0.2g/L（高于静脉给药治疗浓度的30倍），可见可逆的非致命的室性心律失常。 眼毒性： 大鼠和猴重复给药6个月毒性试验未见眼毒性。在犬试验中，给予高剂量（≥60mg/kg）时血浆浓度≥20mg/L，可引起视网膜电流图的变化，个别动物出现视网膜萎缩。 关节毒性： 众所周知，喹诺酮类可以造成未成年实验动物的承重关节软骨的病变。可造成幼年犬的关节毒性的最小经口给药盐酸莫西沙星剂量是推荐最大治疗剂量（0.4g/50kg人体重）的4倍，其血药浓度比推荐治疗剂量的血药浓度高2~3倍。

注射剂

20ml:0.4g

20ml:400mg/支;20ml:0.4g/支

密封保存。

20ml:400mg/支:258.15元;20ml:0.4g/支:325.00元

24个月

国药准字H20130039