上海生物 吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)说明书

上海生物 吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)说明书

Diphtheria and Tetanus Combined Vaccine for Adults and Adolescents,Adsorbed

破伤风类毒素

本品系有白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。本品主要成份为白喉抗原、破伤风抗原;辅料包括氢氧化铝、氯化钠、磷酸盐、四硼酸钠、硫柳汞。

应为乳白色均匀悬液,长时间放置佐剂下沉,溶液上层应无色澄明,但经振摇后能均匀分散。

12岁以上人群。 接种本疫苗后,机体产生体液免疫应答反应。用于经白喉、破伤风疫苗基础免疫的12岁以上人群作加强免疫及预防白喉的应急接种。

1.上臂三角肌肌内注射。 2.注射1次,注射剂量0.5ml。

注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒,或有低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即可消退。局部可能有硬结,1~2月即可吸收。

1.患严重疾病、发热者。 2.有过敏史者。 3.注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者。

1.使用时应充分摇匀,如出现摇不散之沉淀、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不可使用。 2.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。 3. 严禁冻结。

上海生物制品研究所有限责任公司

86900755000785

药理作用:从活性成分安全性,特异性毒性和相容性的常规研究中获得的临床前安全性数据显示,本品对人体没有危害。

注射剂

每瓶5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU

安瓿,10支/盒

于2~8℃避光保存和运输。

36个月

国药准字S10820324

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