杰益维说明书_医药百科

杰益维说明书

Japanese Encephalitis Vaccine,Live

乙脑病毒

乙型脑炎减毒活疫苗本品系用流行性乙型脑炎病毒减毒株接种原代地鼠肾细胞，经培养、收获病毒液，加适宜稳定剂冻干制成。为淡黄色或淡粉色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。有效成分：乙型脑炎减毒活病毒。辅料：乳糖、蔗糖、人血白蛋白、尿素和明胶。疫苗稀释剂：灭菌注射用水。

性状：

本品为淡黄色疏松体，复溶后为橘红色或浅粉红色澄明液体。

适应症：

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。用于预防流行性乙型脑炎。接种对象：8月龄以上健康儿童及由非疫区进入疫区的儿童和成人。

用法用量：

按标示量加入所附疫苗稀释剂，待疫苗复溶并摇匀后使用。于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。8月龄儿童首次注射1次；于2岁前注射1次，每次注射0.5ml，以后不再免疫。

不良反应：

常见不良反应：一般接种疫苗后 24 小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于 2-3 天内自行消失。一般接种疫苗后 1-2 周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续 1-2 天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝开水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过 48 小时者，可给予物理方法或药物对症处理。接种疫苗后，偶有散在皮疹出现，一般需特殊处理，必要时可对症治疗。罕见不良反应：重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。极罕见不良反应：过敏性皮疹：—般接种疫苗后 72 小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。过敏性休克：一般注射疫苗后 1 小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏规范治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。出现血管神经性水肿，应及时就诊。

禁忌：

已知对该疫苗所含的任何成分，包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。妊娠期妇女。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

注意事项：

以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置 2-8 ℃ 于 30 分钟内用完，剩余均应废弃。应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。注射免疫球蛋白者应至少间隔 3 个月以上接种本品，以免影响免疫效果。使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗间隔应至少 1 个月。本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。育龄妇女注射本疫苗后，应至少 3 个月内避免怀孕。严禁冻结。

生产企业：

成都生物制品研究所有限责任公司

药品本位码：

86902060000474,86902060000351,86902060000290

剂型：

注射剂(注射用无菌粉末)

规格：

3人份/瓶复溶后每瓶1.5ml,按标示量复溶后每瓶0.5ml,按标示量复溶后每瓶2.5ml每1次人用剂量为0.5ml,含乙脑活病毒应不低于5.4lgPFU。

包装：

疫苗：药用丁基橡胶瓶塞，管制抗生素玻璃瓶。疫苗稀释剂：安瓿。1人份/盒（含1瓶疫苗、1瓶疫苗稀释剂）

储藏：

于2～8 ℃ 避光保存和运输。