德路生说明书_医药百科

德路生说明书

Recombinant Human Interleukin-2(1) for Injection

药品成分：

重组人白介素

化学成分：

重组人白介素-2，辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、十二烷基硫酸钠、甘露醇。

性状：

白色疏松体，易溶于水，溶解到灭菌注射用水中后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

适应症：

本品为免疫调节剂，用于肿瘤的生物治疗，尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以试用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。

用法用量：

本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗，一般可静脉输注、皮下或肌肉注射，每日20-100万IU/m 体表面积，每日一次，四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射50-100万IU/m 体表面积，每周1-2次，注射2-4周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整，按医嘱使用。

不良反应：

常见不良反应是发热、畏寒、疲乏，与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐，少数病人皮下注射后局部可出现红肿、硬结、疼痛。本品大剂量使用时，国外报道有可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。

禁忌：

1．严重低血压者；2．严重心肾功能不全；3．高热者；4．孕妇慎用。

注意事项：

1．本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2．本品加生理盐水溶解后为澄明液体，如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3．药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。4．使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量或遵医嘱。

药物过量：

使用本品后的不良反应是与剂量相关的。药物过量可引起毛细血管渗漏综合症，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停药，对症处理。

用药人群：

孕妇慎用。18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。本品对老年患者和年轻患者中发生的情况是相同的。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

尚不清楚。