欣吉尔说明书_医药百科

欣吉尔说明书

Recombinant Human Interleukin-2(125Ala) for Injection

药品成分：

重组人白介素

化学成分：

重组人白细胞介素-2(125ALa) 本品主要成份为重组人白介素-2（125Ala），来源为基因工程重组的大肠杆菌。辅料：甘露醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、人血白蛋白

性状：

本品为白色粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

适应症：

1. 用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。 2. 用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。 3. 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗，提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4. 各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。 5. 对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

用法用量：

用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法（或遵医嘱）。 1. 全身给药：（1）皮下注射：重组人白介素-2（¹²⁵Ala）60～100万IU/㎡（1～2支）加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周为一疗程。（2）静脉注射： 40～80万IU/㎡（1～2支）加生理盐水500ml，滴注时间不少于4小时，每周3次，6周为一疗程。（3）介入动脉灌注： 50～100万IU/次（1～2支），2～4周一次，2～4次为一疗程。 2. 区域与局部用药：（1）胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白介素-2（¹²⁵Ala）100～200万IU/㎡次（1～2支），尽量抽去腔内积液后注入，1～2次/周，2～4周（或积液消失）为一疗程。（2）肿瘤病灶局部给药：根据瘤体大小决定用药剂量，每次用量不少于10万IU，隔日一次，4～6次为一疗程。

不良反应：

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可用下述方法对症治疗。 1. 为减轻寒战和发热，可于IL-2应用前1小时肌注菲那根25mg或口服扑热息痛0.5g，消炎痛25mg，最多每日可服用3次。皮疹和瘙痒可用抗组织胺药治疗。 2. 呕吐可用止吐药对症治疗。 3. 严重低血压可用多巴胺等升压药。

禁忌：

一、对本品成份有过敏史的病人。二、高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。三、重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应： 1. 持续性室性心动过速； 2. 未控制的心率失常； 3. 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞； 4. 心压塞； 5. 肾功能衰竭需透析＞72小时； 6. 昏迷或中毒性精神病＞48小时； 7. 顽固性或难治性癫痫； 8. 肠局部缺血或穿孔； 9. 消化道出血需外科手术； 10.孕妇慎用。

注意事项：

1. 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。 2. 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。 3. 使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。 4. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停用，对症处理。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药人群：

孕妇慎用。未进行该项实验且无可靠参考文献。未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

尚不清楚。

生产企业：

北京双鹭药业股份有限公司

药品图片：