罗特威说明书_医药百科

罗特威说明书

Live Rotavirus Vaccine,Oral

药品成分：

轮状活病毒LLR弱毒株

化学成分：

主要成分：轮状病毒活病毒；辅料：乳糖、蔗糖。

性状：

本品系用轮状病毒弱毒株接种新生小牛肾细胞，经培养、收获病毒液并加适宜的保护剂制成。为粉红色液体。

适应症：

【接种对象】本疫苗主要用于 2 个月至 3 岁婴幼儿。【作用和用途】本品免疫接种后，可刺激机体产生对 A 群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿 A 群轮状病毒引起的腹泻

用法用量：

【免疫程序和剂量】开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿。用量为每人一次口服3ml。每年应服一次。

不良反应：

常见不良反应：一过性轻度呕吐、腹泻，多数情况下于2-3天内自动消失。在口服疫苗后1-2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数的发热反应为轻度发热反应，一般持续1-2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物对症处理。罕见不良反应：重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。持续呕吐、腹泻超过3天及腹泻次数超过5次/天以上。极罕见不良反应：过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内可能出现皮疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

禁忌：

已知对该疫苗的任何组份，包括辅料和硫酸庆大霉素过敏者。患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。

注意事项：

本疫苗为口服疫苗，严禁注射。以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、过敏体质者。疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊等外观异常者均不得使用。应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生的严重过敏反应时急救用，服苗后应在现场观察至少 30 分钟。注射免疫球蛋白者应至少间隔三个月以上服用本疫苗，以免影响免疫效果。急慢性胃肠道疾患者应暂缓接种。本品为弱毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。本品与其它活疫苗的使用间隔至少一个月。

FDA妊娠药物分级：

A级：

生产企业：

兰州生物制品研究所有限责任公司

药品图片：