优博23说明书

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Polysaccharide polyvalent Pneumococcal Vaccine

纯化肺炎球菌荚膜多糖

本品为无色透明液体。

接种对象:本疫苗推荐用于2岁以上高危人群以预防肺炎球菌性肺炎和由本疫苗包含的各种血清型引起的系统性肺炎球菌感染。高危人群包括:65岁以上的老年人,免疫功能正常,但患有慢性疾病(如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化)者, -免疫功能减弱者:脾切除或脾功能不全、镰状细胞病、何杰金病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、慢性肾衰、肾病综合症和器官移植者, -无症状和症状性艾滋病毒感染者, -脑脊液漏患者, -特殊人群:在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中群居者或工作人员(如长期住院的老年人、福利机构人员等)。 注意,周期性上呼吸道感染,尤其是中耳炎和窦炎不是本疫苗的适应症。

初次接种:一剂量(0.5ml)再次接种:一剂量(0.5ml)据目前所知,对已接种过肺炎球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。但是,对于肺炎球菌感染的高危人群(如脾切除者)中接种肺炎球菌多糖疫苗超过5年者,或体内抗体滴度显著下降者(如肾病综合症、肾衰或器官移植者),建议进行再次接种。另外,建议10岁以下患有肾病综合症、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔3-5年再次接种本疫苗。 肌肉或皮下注射。

注射部位的局部反应:疼痛、红斑(暗红斑)、硬结、水肿,这些反应都很轻微且为一过性的。罕见的阿蒂斯型反应(Arthus phenomenon)也有报道。这种反应可以完全恢复,不会有后遗症;它们大多发生在体内已有很高肺炎球菌抗体水平者。 系统性反应: 在约2%的接种对象中观察到中度及一过性的发热,超过 39℃的发热比较罕见 。发热症状一般出现在注射疫苗后且在24小时内自然消退。 其他常见的反应,如淋巴结病、皮疹、风疹、关节痛、过敏反应、头痛、肌痛、不适、衰弱及疲倦也有报道。

对疫苗中某种成份过敏者。发热、急性感染、慢性病急性发作期,最好推迟接种。除非有特殊的原因,否则本疫苗不推荐给三年内已接种者。已证实或怀疑有肺炎球菌感染不是接种本疫苗的禁忌,应视其所处危险状态决定是否接种。

严禁皮内注射和血管内注射,应确保针头不进入血管。 建议在接受脾切除手术或免疫抑制治疗(化疗等)前至少两周接种本疫苗。再次接种应严格遵照【免疫程序和剂量】。

只要接种在不同部位,优博23可以与其他疫苗(特别是流感疫苗)同时使用。

SANOFI PASTEUR S.A.

86978977000852

注射剂

0.5ml/剂,含25μg多糖/型

需在2℃~8℃间保存(冰箱内)。 严禁冷冻

24个月

ATC-J07AL01; J07AL02

国药准字J20140018

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