注射用还原型谷胱甘肽说明书_医药百科

注射用还原型谷胱甘肽说明书

Reduced Glutathione for Injection

药品成分：

谷胱甘肽

化学成分：

主要成份：还原型谷胱甘肽化学名：γ-L-谷氨酰-L-半胱氨酰-甘氨酸分子式：C₁₀H₁₇N₃O₆S 分子量：307.33 辅料：氢氧化钠

性状：

本品为白色多孔的块状物或粉末。

适应症：

1、化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时。 2、放射治疗患者。 3、各种低氧血症：如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等。 4、肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性 (包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎) 及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。 5、亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗； 6、解药物毒性 (如肿瘤化疗药物，抗痨药物，精神神经科药物，抗抑郁药物，扑热息痛等)。

用法用量：

300-600 mg/次，每日1-2次肌注或静滴。静滴时，将本品以5%的葡萄糖注射液或生理盐水250-500 mL溶解后使用，滴注时间1-2小时。肌注时，本品300 mg加3 mL注射用水或600 mg加4 mL注射用水溶解后肌注。

不良反应：

偶见脸色苍白，血压下降，脉搏异常等类过敏症状，应停药。偶见皮疹等过敏症状，应停药。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状，停药后消失。注射局部轻度疼痛。

禁忌：

对本品有过敏反应者禁用。

注意事项：

1、在医生的监护下，在医院内使用本品。 2、注射前必须完全溶解，外观澄清、无色。 3、放在儿童不宜触及的地方。 4、如在用药过程中出现皮疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状，应立即停药。 5、肌内注射仅限于需要此途径给药使用，并避免同一部位反复注射。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

儿童慎用老年患者应减少用药量，并在用药过程中严密监视。妊娠期及哺乳期用药尚不明确妊娠期及哺乳期用药尚不明确

药物相互作用：

本品和下列药物应避免混合使用：维生素K3、维生素B、泛酸钙、乳清酸、抗组织胺药、长效磺胺药和四环素。

药理作用：

还原型谷胱甘肽是自然界广泛存在的含有巯基(SH)的三肽．主要存在于细胞质中，在多种细胞生化功能中起作用．还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基．又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶．参与体内三羧酸循环及糖代谢．它能激活体内SH酶等，促进碳水化合物．脂肪及蛋白质的代谢．还原型谷胱甘肽还可通过巯基与体内的自由基结合．促进易代谢的低霉化合物的形成，因此对部分外源性毒性物质具有减毒作用。

毒理研究：

尚不明确。

药代动力学：

小鼠肌注约5小时达血浓峰位，t_1/2约24小时。资料显示，动物静脉注射³⁵S-GSH后，GSH在很短时间里较好的分布于各器官内，尤其是肝、肾、皮肤和脾内分布较多。尽管放射活性在心脏、骨骼肌和脑内的单位体重分布并不高，但其从这些器官中的消除也较慢。在注射后七天内，24±4.2%的放射活性从尿中排出。

剂型：

注射剂

规格：

0.3g;0.6g;0.9g;1.0g;1.2g;1.5g;1.8g;2.0g

包装：

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（灭菌注射用水低硼硅玻璃安瓿）

储藏：

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）干燥保存

有效期：

24个月

ATC编码：

V03AB32

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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