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Clemastine Fumarate Oral Solution

富马酸氯马斯汀

主要成份：富马酸氯马斯汀 化学名称：[R-(R*， R*)]-1-甲基-2[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸盐 分子式：C₂₁H₂₆ClNO ·C₄H₄O₄分子量：459.97

本品为无色或淡黄色的粘稠液体，带芳香气味。

本品主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病。尤其适于儿童以及吞咽有困难者使用。

口服。 儿童(6～12岁)：起始量每次5ml(0.5mg氯马斯汀)，每日2次，依病情需要，剂量可适当增加，但每日不超过30ml(3 mg氯马斯汀)；治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次10ml(1 mg氯马斯汀)，每日2次，依病情需要，剂量可适当增加，但每日不超过30ml(3mg氯马斯汀)。 成人及12岁以上儿童： 起始量每次10ml(1mg氯马斯汀)，每日2次，依病情需要，剂量可适当增加，但每日不超过60ml(6 mg氯马斯汀)；治疗荨麻疹及血管神经性水肿，起始量每次20ml(2 mg氯马斯汀)，每日2次，每日不超过60ml(6 mg氯马斯汀)。

偶见有轻度嗜睡、眩晕、食欲不振、恶心、呕吐、口干。

禁用于对该药或其他化学结构相似的抗组胺药过敏的病人。

1、慎用于以下病人：支气管哮喘史、颅内压升高、甲亢、心血管病及高血压、青光眼、溃疡病、幽门梗阻、症状性前列腺肥大及膀胱颈梗阻。 2、用于精力需精中的活动：如在驾车、操作机器及高空作业时需注意。

过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻。抽搐时可静注地西泮控制。低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。

1、儿童(6岁以下)：须在医生指导下使用。 2、新生儿、早产儿禁用。老年人用药（60岁以上）：老年人服用本品可引起眩晕、镇静及低血压，应酌情减量。妇女孕期慎用。哺乳期妇女慎用。

B级：

可增强乙醇、中枢神经抑制药和抗胆碱药的作用。

广东众生药业股份有限公司

86900371001463

富马酸氯马斯汀为较强的抗组胺药，可阻断组胺的各种病理作用，同时具抗胆碱及镇静副作用。如：抑制毛细血管通透性增加和扩张、水肿形成、红斑和瘙痒反应、肠胃道及呼吸系统平滑肌收缩。在脉管丛内，可同时阻断组胺引起的血管收缩和舒张。依剂量不同，可产生中枢神经系统的刺激或抑制。另外也有中枢或(和)外周抗胆碱作用。药理研究表明该药通过竞争性阻断H1受体起作用，并非拮抗或灭活组胺，也不影响组胺的释放。

致癌及致突变： 对大鼠2年口服研究，剂量84 mg/kg（500倍成人量）及对小鼠85周口服研究，剂量206 mg/kg（1300倍成人量）表明富马酸氯马斯汀没有致癌性及致突变。 生殖损害：在312倍成人量时，雄大鼠的交配能力受影响。在156倍成人量无影响。 孕妇： 对大鼠及兔子以312及188倍成人口服研究表明，无致畸作用。对人尚无足够的及全面的研究。因而只在确实需要时，本药才可用于孕妇。

口服吸收良好，服药后30分钟起效，2～4小时后血药浓度达峰值，作用可持续12小时。在肝脏主要通过单、双甲基化后与葡萄糖醛酸结合而代谢。代谢产物及少量原形药物由尿排出。乳汁中也有少量药物分泌。正常受试者口服本品5～7小时后抗组胺活性达高峰，作用持续10-12小时，有的达24小时。用3H或14C标记化合物研究表明，服用该口服溶液后，氯马斯汀很快被胃肠道吸收， 2～4小时后达血浆峰浓度，主要由尿中排出。

口服溶液剂

60ml:8.04mg

聚乙烯塑料瓶，60ml/瓶。

密闭、避光，25℃以下保存。

暂定一年半。

国药准字H20148003