复方氯雷他定缓释片说明书_医药百科

复方氯雷他定缓释片说明书

Compound Loratadine Sustained Release Tablets (CLARINASE)

氯雷他定

本品为复方制剂，其组份为：每片含氯雷他定5毫克和硫酸伪麻黄碱120毫克。成份：氯雷他定化学名称：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5，6]-环庚并[1，2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯分子式：C₂₂H₂₃ClN₂O₂ 分子量：382.89

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

用于缓解因感冒或过敏性鼻炎引起的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流涕及流泪等症状。

用法用量：

口服。成人及12岁以上儿童每次1片，一日2次，或遵医嘱。

不良反应：

使用本品可有口干及失眠，其他偶见的有：头痛、头晕、乏力、恶心、腹部不适、呕吐、心动过速、面部潮红、激动等。

禁忌：

对本品成份或其他相似化学结构药物有过敏或特异反应的患者禁用。本品亦禁忌用于接受单胺氧化酶抑制剂治疗或两周内接受类似治疗的患者。本品也禁用于有青光眼、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾患和甲状腺机能亢进患者。

注意事项：

肝功能不全患者避免使用本品，肾功能不全患者（GFR＜30ml/min）应减低起始剂量为每日一片。消化性溃疡、幽门十二指肠梗阻、前列腺肥大、膀胱颈梗阻、心血管疾病、眼内压增加或糖尿病患者应慎用；接受洋地黄治疗的患者慎用。拟交感神经药可能引起中枢神经系统兴奋、抽搐、和/或伴有低血压、循环虚脱。60岁或60岁以上患者用拟交感神经药更易引起精神错乱、幻觉、抽搐、中枢神经系统抑制和死亡等不良反应，因而对年龄大的患者使用相同作用制剂时应谨慎。接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者用拟交感神经药时，可能发生高血压反应，包括高血压危象。甲基多巴、美加明、利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用可能被拟交感神经药所降低。β-肾上腺素能的阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用。当同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起搏点的活性。抗酸剂增加伪麻黄碱的吸收率。硫酸伪麻黄碱象其他中枢神经系统兴奋剂一样已被滥用。高剂量时可产生欣快感、食欲下降、体力增加的感觉、兴奋，但亦伴有焦虑、激惹和多言。继续使用任何中枢神经兴奋剂可产生耐受性，增加剂量最终造成中毒，很快停药可产生抑郁。氯雷他定由P450 3A4和2D6酶系统代谢，合并使用抑制上述酶系统或由上述酶系统代谢的药物，氯雷他定血浆水平可能升高。红霉素、酮康唑、氟康唑、氟西汀和奎尼丁为上述酶抑制剂。不得超量服用本品。如发生过量服用，应立即进行对症和支持治疗如催吐或洗胃等，且应尽量维持必要长的时间。尚无资料说明氯雷他定出现滥用并导致依赖性。

用药人群：

12岁以下儿童服用氯雷伪麻片的安全性和疗效目前尚未确定。药代动力学研究显示，老年人服药后氯雷他定及其代谢物的AUC及Cmax均显著高于年轻人(约增加50%)，消除半衰期也显著延长(约为17~18小时)。因此，对老年患者应密切观察与之有关的不良反应。只有对胎儿利大于弊时才能使用本品。由于氯雷他定和硫酸伪麻黄碱能从乳汁中分泌，因而对于哺乳期妇女应考虑停止哺乳或停止用药。只有对胎儿利大于弊时才能使用本品。由于氯雷他定和硫酸伪麻黄碱能从乳汁中分泌，因而对于哺乳期妇女应考虑停止哺乳或停止用药。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

精神运动性研究表明，服药期间饮酒，氯雷他定作用未见增强。接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者同时应用拟交感神经药时，可能发生高血压反应，包括高血压危象；拟交感神经药可降低甲基多巴、美加明、利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用。 β-肾上腺素能的阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用。当同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起搏点的活性。抗酸剂可增加伪麻黄碱的吸收率；Kalon能减少伪麻黄碱的吸收。

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