阿罗格说明书_医药百科

阿罗格说明书

Novo-Helisen-Depot (Nhd)

药品成分：

变应原提取物

化学成分：

本品主要组成成分；变应原提取物

性状：

皮下注射用混悬液

适应症：

由吸入性变应原诱发、IgE介导的变态反应性疾病：如过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、支气管哮喘。

用法用量：

定其敏感度.初始治疗对于季节性变应原（如花粉），必须在花粉季节前，即预期的花粉季节前约 4 个月开始治疗，在花粉飘浮开始前约 2 周结束（注意早花乔木如榛木、桤木在 1 月甚至更早就有花粉飘浮）。对于非季节性变应原（如螨），尽可能在症状轻微时开始。初始治疗务必从最低浓度（1 级）的最小剂量开始。对于儿童和高度敏感病人，使用剂量表中“高敏”病人剂量，从 0 级（等于 1 级浓度的 1/10）开始。剂量递增期间注射间隔不得少于 7 天，不得超过 14 天。为安全起见，如果初始治疗中断 2-4 周，继续治疗的注射量不得超过上次剂量的一半；如果初始治疗中断 4 周以上，必须以最低浓度（1 级或 0 级）的最小剂量重新开始。即使间歇期也要谨慎地增大剂量至其耐受量（即各个病人的最大剂量），不得超过，否则可能出现过敏反应，特别是对儿童和高敏病人。虽然绝对最大剂量是 3 级浓度的 1.0 ml，但各个病人的最大剂量不同。达到各个病人的最大剂量后，可逐渐延长注射间隔到 4-6 周，直至预期的花粉季节开始前约 2 周。维持治疗1. 对于季节性变应原（如花粉），选择如下两种方法之一进行维持治疗：方法一：在花粉飘浮季节，鉴于天然变应原的入侵，中止治疗。在深秋重新开始。用初始治疗浓度 0、1、2、3 重新开始。此法对敏感病人有利。根据诊后病史，调整变应原组成。用上次剂量的 5% 重新开始。每隔 14 天左右增大剂量一倍，直至达到个体最大剂量。这时用 3 级浓度进行维持治疗。这种疗法只适用于上次开花季节已达到并能耐受浓度 3 级个体最大剂量的病人。方法二：在开花季节还进行维持治疗，可每隔约 2 周注射已达最高剂量的 5%-20%。随后注射间隔逐渐延长到 4 周。开花季节结束后开始用上述的减量治疗，然后每两周增加剂量 1 倍，直至达到个体最大剂量。随后注射间隔逐渐延长到 4-6 周。对于非季节性变应原（如尘螨），逐渐延长注射间隔时间至 4-6 周，达到个体最大剂量后，一年内给予此量作为加强剂量。使用新包装首剂量，不得超过上次剂量的 20%，随后增加剂量至个体最大剂量。根据病人的敏感度和对上次剂量的耐受程度，确定注射间隔时间。在维持治疗期间，如果超过预定的注射时间达 2 周注射，继续治疗的剂量不得超过上次剂量的一半；如果超过 2 周以上，剂量不得超过上次剂量的 5%；如果超过一年，必须重新开始治疗（见“初始治疗”项下）。在病人很好耐受上次剂量的基础上递增剂量；如果上次剂量不能很好耐受，就用上次剂量或减量。可根据以下准则用药：强烈局部反应：重复使用上次耐受剂量。轻微全身反应：把上次剂量降低 2-3 级。严重全身反应：以浓度 1 级（或 0 级）浓度重新开始。根据变态反应病程和严重程度，做出继续治疗的决定！随后，在维持治疗期间，剂量可稍微增加，而注射间隔时间不变。用法与疗程在无菌条件下，由医生在上臂伸侧肘上一手宽处，用短套管针缓慢皮下深部注射。稍提起皮肤皱襞有助于插入皮下深部。注射后压迫注射部位 5 分钟。下次在另一臂注射。注射后，至少要监护病人 30 分钟，随后由医生作出评价。为了改善耐受性，约 0.5-1 ml 的剂量分为 2 次，分别在两臂注射。平行治疗：如果同一天给病人使用两种长效制剂，那么两次注射至少要间隔 30 分钟；而且如果第一次注射后发生副作用，不宜注射第二种制剂。为了更好地避免积蓄效应，最好保持注射间隔 2-3 天；同种提取物的注射间隔时间不得少于 7 天。不同变应原提取物要分别在左右上臂注射。疗效主要取决于达到的个体最大剂量，不能超过此量（见“剂量”项下）。疗程一般 3 年；可能的话，在症状明显改善或消失后再治疗一年。

不良反应：

如果严格遵循建议的注射间隔时间，使用适当的个体递增剂量，过敏反应是罕见的；但是应预期可能出现严重的局部和/或全身反应。如果注射时发生不能耐受性症状，应立即停止治疗。个别病人注射部位会出现迟发型局部反应，可解释为免疫应答体征。过敏性休克，可能在注射变应原后几秒至几分钟，局部反应出现之前发生。其典型的警觉症状是舌头上下、咽部特别是手心和脚底有烧灼感、痒感和热感，因而“休克治疗箱” 必须随时在身旁。参阅 “过敏反应急救治疗”（过敏反应治疗准则）。根据病人的不同反应，采取不同的治疗措施。准备肾上腺素注射器以应急。休克病人必须由医生监护24小时。病人在注射当天，应避免体力活动（以及避免饮酒、桑拿浴、热水沐浴等）。注射后偶尔发生倦睡。注射后几小时还可能出现副反应，但罕见；如出现这种情况，病人务必在下一次注射之前告知医师。有疑虑时，特别是出现全身反应时，病人应立即向医师咨询。曾报道发生皮肤症状（如肉芽肿形成、特应性湿疹）。如果发生在包装说明书上没注明的副作用，病人应立即告知治疗医师。

禁忌：

以下情况禁用：呼吸道炎症、哮喘发作状态、反应器官不可逆性病变（肺气肿、支气管扩张等）、严重急性或慢性病、炎症及发热、多发性硬化病、免疫系统疾病（自体免疫病、抗原抗体复合物所致的免疫病、免疫缺陷等）、活动期肺结核、严重精神紊乱、同时服用β受体阻滞剂（包括滴眼剂）或ACE抑制剂、妊娠（可能引起过敏性休克）。严重的急性或慢性心血管功能不全者慎用。肾上腺素常用于治疗过敏反应，故应注意肾上腺素禁忌症。5岁以下儿童慎用，特别是因其顺从性和合作性不如成人。如果同时接种抗病毒或抗细菌疫苗，应在最后一次脱敏注射后1周进行；接种疫苗后2周，可继续脱敏治疗，使用最后一次脱敏剂量的半量。随后根据剂量准则，每隔7-14天递增剂量。

注意事项：

注射时，病人必须无急性病症状，特别是无哮喘症状。每次注射前，要询问并记录病人对上一次注射的耐受情况及其伴随治疗、禁忌症和医嘱隔绝变应原等病史。必要时测定哮喘病人肺功能（如最大呼气流量）。根据病人治疗期病史数据，决定下次注射剂量。每次注射前，注射瓶要摇匀，核对制剂瓶上的病人姓名、制剂组成和浓度。如果变应原组成改变，或病人用过另一种脱敏制剂（包括口服剂），必须从最低浓度重新开始治疗。注射后偶见疲乏，开车、从事机器操作或悬空作业的病人尤其要注意。虽然对婴儿治疗可能无危险性，但哺乳期仍要权衡利弊，因为对哺乳妇女使用经验不足。避免血管内注射（有呼吸困难危险）！

药物过量：

过量使用会引起过敏反应，导致过敏性休克。参阅“过敏反应急救治疗”（过敏反应治疗准则）。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。5岁以下幼儿慎用。尚不明确。

药物相互作用：

如果同时使用抗变应剂（如抗组胺剂、皮质类固醇、肥大细胞膜稳定剂等）对症治疗，病人的耐受极限会受到影响；停用这些抗变应剂后，有必要减少本品剂量，以避免过敏反应的发生。过量使用脱敏制剂时，体内会释放组胺；而同时使用降压剂，会增强组胺的血管扩张作用（相加作用）。脱敏治疗期间，尽可能避免接触致敏物和引起交叉反应的变应原。

生产企业：

Allergopharma GmbH & Co. KG

药品图片：